Certificato di registrazione statale (SGR)

La valutazione della conformità chiede se un prodotto rispetta un regolamento tecnico, e la risposta è un certificato o una dichiarazione con una durata. La registrazione statale pone una domanda più stretta, cioè se questa sostanza si può mangiare, bere, assorbire o maneggiare senza rischi, e la risposta è un'iscrizione in un registro. Quell'iscrizione non ha data di fine: la registrazione statale UEE vale finché il prodotto, la sua composizione, il suo nome o lo stabilimento non cambiano, e ciascuna di queste modifiche comporta una registrazione nuova al posto di una semplice variazione.

La conseguenza pratica è che in un preventivo i due vengono confusi di continuo. L'SGR non è un certificato EAC a buon mercato e non ne fa le veci. Un integratore proteico richiede l'SGR secondo il TR CU 021/2011 e una dichiarazione per l'imballaggio con cui viene spedito; una tinta per capelli richiede l'SGR secondo il TR CU 009/2011 e una dichiarazione per il cosmetico in sé. Mettere a budget solo uno dei due è il modo più comune in cui una prima stima risulta corta.

Il vecchio nome circola ancora. Fino al 2010 il documento era una conclusione sanitario-epidemiologica, nota con la sigla russa SEZ, e compratori e spedizionieri chiedono ancora un "certificato igienico". Quello che intendono è quasi sempre l'SGR. La conclusione sanitario-epidemiologica esiste ancora come strumento a sé, ma oggi riguarda attività, locali e documentazione di progetto; per un prodotto in vendita c'è l'SGR.

L'elenco è finito e va verificato invece di darlo per scontato, perché le categorie che richiedono l'SGR stanno dentro categorie che per lo più non lo richiedono. I cosmetici sono il caso più chiaro. Il TR CU 009/2011 mette la grande maggioranza del settore in dichiarazione di conformità e riserva la registrazione statale a un gruppo nominato: cosmetici per bambini, prodotti per l'igiene intima, solari e autoabbronzanti, tinte e decoloranti per capelli, depilatori chimici, peeling e schiarenti per la pelle, e prodotti per sbiancare i denti. Uno shampoo si dichiara; uno shampoo per bambini si registra.

Gli alimenti seguono lo stesso schema secondo il TR CU 021/2011. Gli alimenti ordinari si dichiarano. Gli alimenti specializzati si registrano: alimenti per lattanti e per la prima infanzia, integratori alimentari, nutrizione sportiva e clinica, alimenti per gestanti e nutrici, alimenti con ingredienti nuovi, e additivi e aromi secondo il TR CU 029/2012. L'acqua potabile imbottigliata ha un regolamento proprio, il TR EAEU 044/2017, e si registra in base a quello.

Oltre ad alimenti e cosmetici, lo stesso meccanismo raggiunge i prodotti chimici secondo il TR EAEU 041/2017, i disinfettanti e i prodotti per il controllo degli infestanti, e i materiali destinati al contatto con alimenti o con acqua potabile. Quando un prodotto ricade in più di una di queste categorie, basta una sola registrazione che le copre tutte.

È il vincolo che decide la forma del progetto, ed è lo stesso che regola la certificazione EAC. Per il certificato SGR, l'autorità sanitaria non accetta il fabbricante estero come richiedente diretto. Il richiedente indicato sul certificato deve essere una persona giuridica o un imprenditore individuale registrato in uno stato membro dell'Unione, e quel soggetto è il titolare della registrazione e l'interlocutore dell'autorità.

Indicare l'importatore come richiedente funziona ed è la via più economica il primo giorno. Lega però la registrazione a quel rapporto commerciale: solo il titolare può modificarla o farvi affidamento, e cambiare distributore significa registrare di nuovo un prodotto che non è cambiato. Se l'intenzione è vendere tramite più importatori, o tenersi aperta la possibilità di cambiarne uno, il richiedente sta meglio in un rappresentante che nel territorio non sia anche un concorrente.

La prova è lavoro di laboratorio più una descrizione di che cosa è il prodotto e di come viene fabbricato. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio accreditato nell'Unione e iscritto nel registro unificato dell'UEE. Il rapporto di un laboratorio stimato ma fuori da quel registro non è utilizzabile, per quanto buone siano state le prove, ed è l'errore più costoso dell'intero progetto, perché i campioni vanno spediti e provati di nuovo.

Insieme ai rapporti, il fascicolo contiene la composizione quantitativa completa, il documento normativo di fabbricazione, la grafica dell'etichetta in russo, la prova di libera vendita nel paese d'origine e le informazioni sul sito produttivo. Per alimenti e cosmetici si richiede di norma anche un'attestazione GMP o una dichiarazione di qualità del fabbricante.

Due cose bloccano i fascicoli in modo ricorrente. La prima è la composizione: una formulazione data per nomi commerciali, senza INCI o numeri CAS e senza percentuali, torna al fabbricante, e quel giro si misura in settimane. La seconda è l'etichetta. L'etichettatura in russo viene valutata come parte della registrazione, quindi un'affermazione in grafica che il fascicolo non sostiene, un claim salutistico, un'indicazione di età o un "ipoallergenico", diventa un rilievo sulla registrazione stessa invece di un problema di etichettatura da risolvere dopo.

Il confine passa per categoria di prodotto e non per settore, quindi uno stesso marchio può stare da entrambe le parti: uno shampoo dichiarato e la versione per bambini dello stesso shampoo registrata. Confermate la categoria prima di quotare il progetto; quando i campioni sono partiti, è tardi.