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Cosmetici e cura della persona

Quale regime si applica a un cosmetico secondo la destinazione dichiarata sulla confezione, e chi può essere titolare dell'autorizzazione in ciascun mercato.

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Nell'Unione Economica Eurasiatica quasi tutti i cosmetici rientrano nel TR CU 009, il regolamento tecnico sulla sicurezza dei prodotti di profumeria e cosmesi, e si chiudono con una dichiarazione di conformità valida 1, 3 o 5 anni. Una parte però richiede anche un certificato di registrazione statale: prodotti per l'abbronzatura artificiale, lo schiarimento e lo sbiancamento della pelle, i cosmetici per bambini, le tinture per capelli, i prodotti per l'igiene orale e i cosmetici che dichiarano di proteggere la pelle dai fattori nocivi. La stessa emulsione, con una destinazione d'uso diversa stampata sull'astuccio, cambia documento e cambia costo.

Il titolare dell'autorizzazione non è quasi mai il fabbricante estero. Nell'Unione doganale il richiedente della dichiarazione e del certificato di registrazione statale deve essere un soggetto giuridico residente in uno degli stati membri. In Brasile l'ANVISA registra il prodotto soltanto attraverso un Representante Legal, con validità di cinque anni rinnovabili. Negli Emirati la registrazione Montaji della Dubai Municipality passa da una società locale titolare della licenza commerciale corretta per i cosmetici, mentre in Arabia Saudita il sistema GHAD chiede un rappresentante e assegna un numero CPNR. Registrare sotto l'entità sbagliata resta l'errore più caro, perché la registrazione resta legata a chi l'ha effettuata.

Fra un mercato e l'altro viaggiano le evidenze, non i certificati. Un fabbricante europeo con rapporti di prova già adeguati alle proprie composizioni ha ottenuto certificati ECAS, registrazione Montaji, registrazione GHAD e Shipment Certificate SFDA in circa un mese, a distanza e senza campioni. La formulazione invece va riverificata ogni volta: le tre liste eurasiatiche dei divieti, delle restrizioni e degli ingredienti ammessi, l'elenco brasiliano con i suoi limiti su conservanti e coloranti, la GSO 1943 nel Golfo. La marcatura CE e i certificati ISO accorciano il fascicolo e non sostituiscono l'ANVISA, che legge le GMP come ISO 22716.

L'etichetta finisce sul percorso critico più spesso di quanto i piani prevedano. Il TR CU 009 impone quindici voci, fra cui denominazione e indirizzo del rappresentante autorizzato nell'Unione, e concede una sola omissione sotto i 5 g o 5 ml. Il testo deve comparire nelle lingue di stato dei paesi di vendita e deve trovarsi sulla confezione prima dell'importazione, perché rietichettare all'arrivo non è una strada prevista. In Brasile l'etichetta è in portoghese, negli Emirati in inglese o in arabo con gli ingredienti in nomenclatura INCI. Gli articoli qui sotto percorrono ciascuno di questi mercati nel dettaglio.

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Domande frequenti

Quante dichiarazioni servono per una linea di cosmetici destinata all'Unione Eurasiatica?

Una per ogni tipo di prodotto. Tonici, maschere idratanti e shampoo sono tre dichiarazioni, non una. Il numero di rapporti di prova che ciascuna richiama dipende invece dal numero di composizioni diverse, quindi la composizione in percentuale di ogni prodotto è il primo documento da preparare: senza, nessuno può dire quante prove servano e quanto costi il progetto.

Il dossier cosmetico europeo basta per registrare il prodotto fuori dall'Unione europea?

No. Serve come base documentale e fa risparmiare tempo, ma ANVISA, Dubai Municipality e SFDA applicano elenchi di ingredienti propri e pretendono etichette proprie. Una formulazione conforme al regolamento europeo può contenere un conservante fuori limite in Brasile o una sostanza vietata negli Emirati, come l'idrochinone. La verifica va fatta sull'elenco del mercato di destinazione prima di presentare la domanda.

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