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Prima delle prove

Valutazione del percorso di certificazione

La valutazione del percorso di certificazione è un documento scritto, prodotto prima che qualsiasi campione venga spedito, che indica quale legislazione si applica al prodotto nel mercato di destinazione, con quale documento si arriva alla fine, quali evidenze richiede quel documento, in che ordine vanno prodotte e dove si trova il rischio sui tempi. È la fase meno costosa di un progetto di certificazione ed è quella che fissa il costo di tutte le fasi successive, perché provare secondo la norma sbagliata, presentare la domanda a un organismo senza l'accreditamento giusto e scoprire tardi che il rappresentante locale è obbligatorio sono decisioni prese qui, sulla carta, e tutte costose da annullare in seguito.

Quattro domande, e ognuna ha una risposta sbagliata che costa denaro

Quale legislazione si applica. Di rado una sola. Un apparecchio alimentato dalla rete con modulo radio viene valutato secondo la legislazione radio, che assorbe i requisiti di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica; lo stesso apparecchio senza radio viene valutato secondo due direttive separate, con evidenze diverse. In quale dei due casi ricade il prodotto decide il piano di prova, e la risposta sta nella distinta base, non nel mercato.

Con quale documento si arriva alla fine. Un certificato rilasciato da un terzo e una dichiarazione che firmate voi stessi sono progetti diversi con costi diversi, e la scelta di solito non è vostra: la fissa la categoria del prodotto all'interno del regolamento. La lettura sbagliata più comune è dare per scontato il percorso più economico perché il prodotto sembra a basso rischio. Alla domanda "quale certificazione serve al mio prodotto" risponde il testo di legge, non l'intuito.

Quali evidenze sono richieste, e da chi. L'accreditamento vale per norma e per laboratorio, mai in generale. Un rapporto di un laboratorio eccellente che non è accreditato per quella norma, o che la destinazione non riconosce, viene rifiutato, e i campioni ripartono.

Se qualcuno deve essere stabilito sul posto. L'Unione Europea, il Regno Unito, l'Unione Economica Eurasiatica e il Brasile richiedono che nella documentazione sia indicato un soggetto stabilito nel territorio. È un costo annuale ricorrente, non una spesa una tantum, ed è la voce che manca più spesso in una prima stima.

La sequenza è la parte che non si può sistemare dopo

Quando un prodotto va in più mercati, l'ordine in cui le evidenze vengono prodotte decide se una sola campagna di prove le copre tutte o se ogni mercato paga la propria. I mercati che richiamano le stesse norme di base spesso possono essere serviti da un'unica campagna in un laboratorio i cui rapporti sono accettati da tutti, ma solo se la campagna è stata impostata così fin dall'inizio.

Innestare un secondo mercato su prove già concluse raggiunge di rado lo stesso risparmio. I rapporti esistono, sono stati tarati su una destinazione, e le lacune sono esattamente le clausole che interessano alla seconda. Per questo la valutazione copre tutti i mercati previsti in una volta, anche quando viene finanziato solo il primo.

L'altra trappola di sequenza è l'audit di fabbrica. Gli schemi che richiedono un audit del sito produttivo, e sono diversi, trasformano un progetto misurato in settimane in uno misurato in mesi, e l'audit non si comprime pagando di più. In questa fase è visibile; dopo, non lo è.

Che cosa ricevete, e a cosa serve

Il risultato è un documento, non una conversazione: la legislazione applicabile indicata per nome, il tipo di documento, l'elenco delle evidenze, la sequenza, i rischi sui tempi e un preventivo dettagliato su quella base. È scritto apposta per essere inoltrato all'interno dell'azienda, perché chi commissiona una valutazione della conformità normativa di solito non è chi deve difenderne il budget.

Indica anche ciò che non serve. Una determinazione di campo di applicazione che esclude una direttiva, o che stabilisce che il prodotto è fuori da una categoria regolamentata, è un esito frequente e il più prezioso, perché elimina una campagna di prove invece di pianificarne una.

Che cosa decide la valutazione, e quanto costa deciderlo tardi

DecisionePresa quiCosto di prenderla dopo
Legislazione applicabileDalla distinta base e dal mercato previstoUna campagna di prove secondo la norma sbagliata
Tipo di documentoCertificato, dichiarazione, registrazione o permessoUna domanda respinta dall'organismo sbagliato
Scelta del laboratorioAccreditamento verificato per norma e per destinazioneCampioni spediti e provati una seconda volta
Rappresentanza localeCostituita prima della domanda, dove richiestaUn certificato che non può essere rilasciato all'ultimo passo
Sequenza multimercatoUna campagna impostata per tutti i mercati previstiProve per ogni mercato a prezzo pieno
Esposizione all'audit di fabbricaIndividuata prima di qualsiasi prenotazioneMesi aggiunti a un calendario già promesso

Ogni riga della colonna di destra è denaro speso due volte, non soltanto speso tardi. È tutto l'argomento a favore di questa fase: è una piccola frazione del costo del progetto ed è ciò che impedisce alle frazioni grandi di ripetersi.

Che cosa serve a lei e che cosa facciamo noi

Tutto a sinistra va raccolto prima di iniziare. Tutto a destra è nostro. Ci mandi quello che ha e le diciamo che cosa manca.

Voi fornite

  • Nome del prodotto
  • codice HS
  • descrizione tecnica
  • distinta base
  • mercati di destinazione

Noi forniamo

  • Legislazione applicabile
  • tipo di documento
  • elenco delle evidenze
  • sequenza
  • rischi sui tempi
  • preventivo

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Domande frequenti

Che cosa riceviamo, concretamente?

Un documento scritto che indica quale legislazione si applica, con quale documento arrivate alla fine, quali evidenze servono, in che ordine e dove si trova il rischio sui tempi, con un preventivo dettagliato su quella base. Viene prodotto prima che qualsiasi prova sia prenotata, perché è ciò che impedisce di prenotare un laboratorio secondo la norma sbagliata, ed è scritto per essere inoltrato a chi deve approvare il budget.

Quanto tempo richiede, e quanto costa?

Di norma due giorni lavorativi dal ricevimento della descrizione del prodotto e dei mercati di destinazione, e l'inquadramento non costa nulla e non vi impegna a nulla. Richiede più tempo un prodotto la cui distinta base non è ancora definita, perché la legislazione applicabile segue i componenti, non l'uso previsto.

Sappiamo già di aver bisogno della marcatura CE. Resta qualcosa da valutare?

Di solito molto. "Marcatura CE" indica una famiglia di direttive e regolamenti, non un percorso unico, e quali di essi si applicano, e se un organismo notificato debba intervenire, dipende dalla categoria del prodotto all'interno di ciascuno. Un prodotto può portare la marcatura CE sotto una direttiva per autodichiarazione e sotto un'altra solo dopo che un terzo ha esaminato il fascicolo.

Potete valutare più mercati in una volta?

È il caso in cui la valutazione si ripaga con più evidenza. Quando i mercati richiamano le stesse norme di base, una campagna di prove in un laboratorio con l'accreditamento adeguato può sostenere più domande, ma va impostata così prima della prima prenotazione. Aggiungere un secondo mercato in seguito significa di solito provare le clausole che la prima campagna non ha coperto, a un prezzo vicino a quello pieno.

E se la risposta è che il nostro prodotto non è regolamentato?

È un esito normale e il più prezioso, perché elimina una campagna di prove invece di pianificarne una. Viene messo per iscritto, con il ragionamento e i riferimenti al campo di applicazione che lo sostengono, così da poterlo mostrare a un cliente o a uno spedizioniere doganale che presume il contrario.

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Su campo di applicazione, percorsi e come sbagliare

Ci dica che cosa esporta

Mandi nome del prodotto, codice HS e dati tecnici. Riceve il percorso applicabile, l'elenco dei documenti e i tempi, prima di qualsiasi impegno. La risposta è la valutazione in sintesi: lo schema, l'edizione della norma e le evidenze che potete riutilizzare.

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