Kosmetik und Körperpflege

Kosmetik ist die Produktgruppe, in der die Auslobung auf der Packung das Verfahren bestimmt. In der Zollunion wird ein Mittel ohne pharmazeutische Wirkung nach TR ZU 009 deklariert, je Produktart eine eigene Erklärung mit 1, 3 oder 5 Jahren Gültigkeit. Sobald das Etikett Schutz der Haut vor schädlichen Einflüssen, Aufhellung, Enthaarung, Peeling, Haarfarbe, Mundhygiene oder die Eignung für Kinder verspricht, kommt die hygienische Zulassung hinzu, und neben die Erklärung tritt eine unbefristete staatliche Registrierungsbescheinigung. Dieselbe Rezeptur bekommt damit ein zweites Verfahren, weil ein Satz auf dem Karton sie in eine gelistete Kategorie schiebt.

Fast jeder Markt vergibt die Zulassung an einen Inhaber, der vor Ort ansässig ist. Nach TR ZU 009 muss der Antragsteller in einem Land der Zollunion sitzen, und ein ausländischer Hersteller benennt einen Bevollmächtigten, der zugleich auf dem Etikett erscheint. Brasilien verlangt für die ANVISA-Registrierung einen Representante Legal, die VAE eine Gesellschaft mit Handelslizenz für Kosmetik oder einen Partner im Agenturmodell, Saudi-Arabien einen lokalen Vertreter für die Anmeldung im GHAD-System der SFDA. Der teuerste Fehler dieser Produktgruppe ist die Registrierung über die falsche Gesellschaft, denn sie hängt danach an dieser Gesellschaft.

Eine Rezeptur, die in Europa freigegeben ist, gilt in keinem dieser Märkte als geprüft. Sie ist zusätzlich gegen die drei EAWU-Listen der verbotenen, beschränkt zulässigen und zugelassenen Stoffe zu halten, gegen die Stoffgrenzen der ANVISA und gegen GSO 1943 für den Golfraum, wo etwa Hydrochinon und Blei ausgeschlossen sind. Wie viele Prüfberichte ein Projekt braucht, ergibt sich aus der Zahl der unterschiedlichen Rezepturen, weshalb jede Stelle zuerst nach der Rezeptur mit Prozentangaben fragt. Passten die vorhandenen Berichte, waren ECAS-Zertifikate in etwa einer Woche und beide Golfmärkte in rund einem Monat ohne Muster zu schaffen.

Die Kennzeichnung gehört auf den kritischen Pfad und nicht an das Ende. Ein Etikett für die Zollunion trägt fünfzehn Pflichtangaben, darunter den Bevollmächtigten, die Farbe bei dekorativer Kosmetik und den Fluoridgehalt bei Mundhygieneprodukten, und es muss vor der Einfuhr in der Staatssprache des Bestimmungslandes vorliegen. Eine Neuetikettierung nach Ankunft der Ware ist nicht vorgesehen. Unterhalb von 5 g oder 5 ml darf allein die Nennmenge entfallen, was Proben und Reisegrößen unverhältnismäßig schwierig macht. Die Beiträge unten gehen die einzelnen Verfahren durch. Wer Produktart, Auslobung und Zielmarkt nennt, bekommt von uns das anwendbare Schema direkt benannt.