Kosmetikzertifizierung für die VAE und Saudi-Arabien

Das Ziel

Ein europäischer Kosmetikhersteller wollte in die Märkte des Nahen Ostens eintreten und brauchte sämtliche Genehmigungen für die legale Einfuhr und den Verkauf in den Vereinigten Arabischen Emiraten und im Königreich Saudi-Arabien:

• ECAS-Cosmetics-Zertifizierung und Registrierung bei der Dubai Municipality (Montaji);
• SFDA Shipment Certificate und Registrierung im GHAD-System.

Über die Dokumente hinaus war das Ziel praktischer Natur: vollständige Übereinstimmung mit den örtlichen Anforderungen, keine Verzögerungen beim Zoll und Produkte, die für die Distributoren der Region bereitstehen.

Die VAE

Drei ECAS-Cosmetics-Zertifikate wurden vorbereitet und ausgestellt. Die Stufen:

• Prüfung der Rezeptur und der technischen Unterlagen;
• Registrierung des Importeurs im MOIAT-System;
• Einreichung der Anträge und Hochladen der Unterlagen;
• Zahlung der Behördengebühren und Ausstellung der Zertifikate.

Muster wurden nicht verlangt, verwendet wurden die vorhandenen Prüfberichte. Der Vorgang dauerte etwa eine Woche.

Anschließend wurden fünf Produkte im Montaji-System der Dubai Municipality registriert:

• Prüfung von Inhaltsstoffen und Kennzeichnung;
• Aufbau der Produktdossiers nach den behördlichen Vorgaben;
• Einreichung der Anträge und Abstimmung mit den Inspektoren der DM;
• Erhalt der elektronischen Registrierungszertifikate.

Das Ergebnis: unbefristete Registrierung und Verkaufsbereitschaft in den VAE.

Saudi-Arabien

Produktregistrierung im GHAD-System, mit Unterstützung eines lokalen Vertreters:

• Prüfung der Rezeptur nach der Norm GSO 1943;
• Erstellung von GMP-Zertifikaten, Erklärungen und Prüfberichten;
• Einreichung und Freigabe, mit Vergabe einer CPNR-Nummer.

Danach wurde über die SFDA ein Shipment Certificate (CoC) ausgestellt, das die Konformität jeder Produktcharge bestätigt.

Gesamtdauer der Zertifizierung über beide Länder: rund ein Monat.

Warum es schnell ging

Zwei Dinge, und nur eines davon war Projektsteuerung.

Der Hersteller besaß bereits Prüfberichte, die zu den zu registrierenden Rezepturen passten. Diese eine Tatsache nahm den längsten und am wenigsten planbaren Teil eines Kosmetikprojekts heraus, und sie ist der Grund, weshalb ein Ablauf aus der Ferne, ohne Muster und innerhalb eines Monats überhaupt möglich war.

Das zweite war die Reihenfolge: Der Strang für die VAE und der für Saudi-Arabien liefen parallel statt nacheinander. Das ist zulässig, weil die Behörden getrennt voneinander entscheiden und die Nachweise dieselben sind.

Quellen

• MOIAT, Ministerium für Industrie und fortgeschrittene Technologie, Schema ECAS Cosmetics
• Dubai Municipality, Produktregistrierungssystem Montaji
• SFDA, Saudi Food and Drug Authority, GHAD-System und Shipment Certificates
• GSO 1943, GCC-Norm für kosmetische Mittel