Cosméticos y cuidado personal

La primera pregunta de un proyecto de cosméticos no es dónde se fabrica el producto, sino qué promete el envase. En la Unión Económica Euroasiática, el TR CU 009/2011 cubre con una declaración de conformidad todo cosmético sin efecto farmacéutico, incluida la cosmética decorativa. Si el producto aclara la piel, broncea sin sol, protege frente a factores nocivos, tiñe el cabello, se usa en higiene íntima o bucal, o se dirige a niños, hace falta además un Certificado de Registro Estatal. La fórmula puede ser la misma; la frase impresa en la etiqueta es la que cambia el expediente.

De ahí sale la pregunta que más se repite: cuántos documentos y cuántos ensayos. Bajo el TR CU 009 se emite una declaración por cada tipo de producto, así que tónicos, mascarillas y champús son tres trámites y no uno. La cantidad de informes de ensayo la fija el número de fórmulas distintas, y por eso el organismo pide la composición en porcentaje antes de cotizar nada. El Certificado de Registro Estatal ampara un tipo de producto con una composición y unos efectos, y tiene que enumerar todas las plantas donde puede fabricarse.

Casi ningún mercado entrega el permiso al fabricante extranjero. En la Unión Aduanera, el solicitante de la declaración y del Certificado de Registro Estatal debe ser residente legal de un Estado miembro, y su nombre y domicilio van impresos en la etiqueta. Esa etiqueta lleva quince datos y debe estar cerrada antes de que la mercancía entre a la Unión, porque reetiquetar a la llegada no es una vía prevista. Brasil exige representante local ante ANVISA y ante INMETRO, con documentación en portugués. Emiratos pide una persona jurídica con licencia comercial de cosméticos, propia o de un agente, y Arabia Saudita, un representante para el registro GHAD.

Lo que sí viaja entre mercados es la evidencia. Un proyecto para Emiratos y Arabia Saudita se cerró en cerca de un mes, a distancia y sin muestras, porque los informes de ensayo existentes ya servían. Lo que no viaja es la aprobación: los certificados ISO y CE acortan el expediente y no eliminan la obligación de registrar ante ANVISA o INMETRO. Una fórmula conforme en Europa igual debe contrastarse con la lista brasileña de conservantes y colorantes, con las tres listas euroasiáticas o con la GSO 1943. Si ya tiene el producto y el mercado de destino, envíenos los dos y le nombramos el esquema que aplica.