Aprobación de Cosméticos en la UEEA: Notas de Webinario
Casi todo fabricante que entra en el mercado de la UEEA tiene que evaluar la conformidad de sus productos, en forma de certificado o de declaración según el tipo de producto. Este webinario recorrió la ruta de los cosméticos de principio a fin, de las formas de aprobación a las listas de ingredientes.
Por qué la evaluación de conformidad va primero
Casi todo fabricante o importador que entra en el mercado de la UEEA tiene que evaluar la conformidad de sus productos. Según el tipo de producto, esa evaluación termina en un certificado o en una declaración de conformidad.
En cosméticos el cuadro tiene más capas de las que sugiere ese resumen, y eso es lo que este webinario se propuso desglosar. La presentación estuvo a cargo de Amina Karim, líder del equipo UEEA / CEI.
La agenda
- Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática y las principales formas de aprobación.
- Declaración de Conformidad (DC).
- Certificado de Registro Estatal (CRE).
- Requisitos para obtener la Declaración de Conformidad.
- Requisitos para obtener el Certificado de Registro Estatal.
- Requisitos de etiquetado y de marcado EAC para cosméticos.
- Ingredientes cosméticos: la lista de prohibidos, la lista de restringidos, la lista positiva.
- Requisitos de indicadores físico-químicos, seguridad microbiológica e indicadores toxicológicos y clínicos.
- Los pasos principales para registrar un producto.
- Preguntas y respuestas.
Los dos puntos de la agenda que deciden la mayoría de los proyectos
Punto 7, las tres listas de ingredientes. Una formulación tiene que pasar las tres. Un ingrediente puede estar permitido en principio, restringido en concentración y prohibido en una categoría concreta de producto, así que una sola verificación contra la lista de prohibidos no basta.
Punto 8, los indicadores de seguridad. Físico-químicos, microbiológicos y toxicológicos clínicos. La composición determina cuáles aplican, y eso a su vez determina el programa de ensayos y su costo.
Entre los dos, estos puntos explican por qué las cotizaciones de cosméticos varían tanto entre productos aparentemente parecidos, y por qué la composición exacta en porcentaje es lo primero que pide un organismo de certificación.
Lo que se llevaron los participantes
Los comentarios se concentraron en las preguntas y respuestas, no en la presentación, una señal razonable de que el valor de una sesión así está en los casos límite concretos y no en el panorama general.
Fuentes
- TR CU 009/2011, Sobre la seguridad de los productos de perfumería y cosmética, Comisión Económica Euroasiática
- Autoridades nacionales competentes de los Estados miembros, registro estatal de productos
- Listas de la UEEA de ingredientes cosméticos prohibidos, restringidos y permitidos
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las dos formas de aprobación para cosméticos?
Una Declaración de Conformidad bajo el TR CU 009 y un Certificado de Registro Estatal para las categorías de producto que exigen aprobación higiénica. Cuál de las dos aplica depende del tipo de producto, y algunos productos necesitan el CRE seguido de la declaración.
¿Qué listas de ingredientes aplican a los cosméticos?
Tres: la lista de prohibidos, la lista de restringidos y la lista positiva. Una formulación tiene que verificarse contra las tres, porque un ingrediente puede estar permitido en principio y restringido en concentración o en un tipo concreto de producto.
¿Qué indicadores de seguridad se evalúan?
Indicadores físico-químicos, seguridad microbiológica e indicadores toxicológicos y clínicos. Juntos definen el programa de ensayos, y la composición determina cuáles de ellos aplican a un producto dado.
¿No sabe cuál se aplica a su producto? Envíelo y se lo decimos
Artículos relacionados
Aprobación de Cosméticos en la Unión Aduanera: TR CU 009
Una declaración por cada tipo de producto bajo el TR CU 009, más registro estatal en las categorías listadas, y qué decide el número de ensayos.
Etiquetado de Cosméticos: Requisitos de la Marca EAC
Los quince datos que debe llevar la etiqueta de un cosmético en la Unión Aduanera, incluidos los dos que solo aplican a ciertos tipos de producto.
El Certificado de Registro Estatal (CRE) Explicado
Qué productos necesitan Certificado de Registro Estatal bajo tres reglamentos técnicos, quién puede solicitarlo y por qué algunas categorías tardan meses.
