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La planta

Auditoría de fábrica para certificación y formación

Para una auditoría, la primera respuesta dice qué esquema audita la planta, cuántos días toma y qué abre primero el auditor.

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Cómo trabajamos

Cinco pasos de la consulta al certificado registrado

  1. Usted envía la consulta

    Nombre del producto, código HS y datos técnicos, lo suficiente para definir la ruta.

    Su parte
  2. Un gestor le contacta

    Confirmamos los reglamentos aplicables y el tipo de certificación que exige su producto.

    Nuestra parte
  3. Documentos y contrato

    Usted envía la documentación; firmamos contrato con alcance y plazo fijos.

    Ambas partes
  4. Ensayos e inspección

    Ensayos de laboratorio, inspección de fábrica y despacho aduanero, coordinados por nosotros.

    Nuestra parte
  5. Usted recibe el certificado

    Emitido, registrado y entregado. Cerramos el proyecto.

    Su parte
  • Atención nominal Un especialista responde por su proyecto desde la consulta hasta el certificado.
  • Ruta definida antes de ensayar Esquema, norma y laboratorio quedan definidos antes de ensayar la muestra, que es donde empieza la mayoría de los reensayos.
  • Documento válido Emitido por autoridad acreditada y registrado en la base nacional correspondiente.
  • Orientación a resultados El trabajo se mide por el documento en su mano, no por las horas dedicadas.
La respuesta corta

La fecha de auditoría fija todo el calendario

Varios esquemas de certificación evalúan la planta además del producto. Varios esquemas de certificación evalúan la planta además del producto: una auditoría inicial del centro de producción antes de emitir el certificado y vigilancia periódica después, para mantenerlo vigente. La auditoría es el punto que con más frecuencia convierte un proyecto medido en semanas en uno medido en meses y, a diferencia de los ensayos, no se acelera pagando más: la restricción es la agenda del auditor y la preparación de la propia planta. En una auditoría de fábrica para certificación, nosotros determinamos si el esquema la exige, preparamos la planta y sus registros para lo que el auditor va a buscar, asistimos a la visita y formamos a las personas que tendrán que responder.

  • Auditoría inicial y vigilancia Una auditoría inicial del centro de producción precede a la emisión del certificado, y la vigilancia periódica posterior lo mantiene vigente.
  • Semanas que se vuelven meses La auditoría es el punto que con más frecuencia convierte un proyecto medido en semanas en uno medido en meses.
  • Pagar más no la acelera A diferencia de los ensayos, la auditoría no se acelera pagando más. La restricción es la agenda del auditor y la preparación de la propia planta.
  • Preparación y formación Determinamos si el esquema exige una auditoría, preparamos la planta y sus registros para lo que el auditor va a buscar, asistimos a la visita y formamos a las personas que tendrán que responder.
  • Qué esquemas auditan

    Auditan la planta los certificados EAC de esquemas superiores, la Emirates Quality Mark, la Saudi Quality Mark, halal y los sistemas de gestión. La declaración EAC y la mayoría de las vías CE autodeclaradas, no.

    Resuélvalo en la evaluación de ruta, antes de que alguien comprometa una fecha de lanzamiento.

  • Muéstreme el registro

    El auditor comprueba que el proceso documentado es el que corre: inspección de recepción contra especificación, calibración de los instrumentos de medida, trazabilidad de una unidad terminada hasta sus lotes de componentes y destino del producto rechazado.

    Antes de la visita, recorra la trazabilidad de una unidad terminada de punta a punta.

  • No conformidades menores o mayores

    La mayoría de las primeras auditorías deja no conformidades. Las menores se cierran con un plan de acciones correctivas. Las mayores exigen visita de seguimiento, y la recibe la planta cuyo personal no presenta los registros en la sala.

    Forme a los puestos que estarán en la sala, en este esquema en concreto.

Ya empezó con otro proveedor

¿Siguen abiertas las no conformidades tras la primera visita a fábrica?

Los proyectos de auditoría se atascan en puntos reconocibles. El esquema exigía auditar la planta y el plan del proyecto no lo contemplaba, así que la fecha de lanzamiento estaba mal antes de que nadie lo notara. Los registros existían, pero nadie pudo presentarlos en la sala, y no conformidades que podían cerrarse sobre el papel acabaron en una segunda visita. O se sustituyó un proveedor de componentes sin evaluar la conformidad, y el expediente técnico nunca reflejó el cambio de producción.

Lo que sigue depende de cómo clasificó el auditor las no conformidades. Las menores se cierran normalmente con evidencia documentada dentro de un plan de acciones correctivas. Las mayores implican una visita de seguimiento y otro turno en la cola, y pagar más no adelanta una auditoría. En ambos casos el trabajo es causa raíz, acción correctiva y su evidencia, y avanza más rápido cuando empieza cerca de la auditoría.

De qué nos ocupamos

  • Definición de requisitos
  • Revisión de brechas previa a la auditoría
  • Preparación de registros
  • Asistencia
  • Apoyo en acciones correctivas
  • Formación

Qué enviarnos

Todo lo que aparece aquí hay que reunirlo antes de empezar el proyecto. La primera respuesta le dice qué puede entrar en el expediente tal como está.

  • El informe de auditoría, con cada no conformidad y si se clasificó como menor o mayor
  • Cualquier plan de acciones correctivas ya presentado y la evidencia que lo acompañó
  • El esquema y cualquier plazo de cierre fijado por el organismo de certificación
  • Registros de calidad y documentación de procesos
  • Estado de calibración y registros de trazabilidad de la línea de producto auditada
  • Acceso a la planta y disponibilidad del personal

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  • 2010 Año de fundación
  • 1300+ Proyectos de certificación
  • 40+ Países atendidos
  • 15+ Tipos de certificado
Las personas de su expediente

Sabrá quién se ocupa de su certificado.

Un especialista lleva su expediente desde el primer correo hasta el certificado registrado. Cada uno de ellos ha grabado un briefing, en inglés, sobre su campo.

Qué esquemas auditan la planta, y por qué conviene saberlo pronto

Certificar el producto y certificar la planta son cosas distintas, y varios esquemas exigen las dos. Los esquemas de certificado de los reglamentos técnicos de la Unión Económica Euroasiática incluyen la evaluación del centro de producción en los esquemas superiores. La Emirates Quality Mark y la Saudi Quality Mark son marcas de producto respaldadas por una auditoría de planta y vigilancia continua. La certificación halal audita la planta por definición, porque el alcance es el proceso. La certificación de sistemas de gestión es una auditoría de principio a fin.

La razón para saberlo en la primera semana, y no en el tercer mes, es la agenda. Una auditoría necesita una planta lista, un auditor disponible y, para una planta en el extranjero, un viaje organizado. Cuando el esquema exige la inspección del centro de producción y el plan del proyecto no la contempla, la fecha de lanzamiento ya está mal y nadie se ha dado cuenta.

Qué revisa realmente el auditor

Menos el equipamiento de lo que los fabricantes esperan, y mucho más si el proceso descrito en el papel es el proceso que corre en la planta. La pregunta que se repite en todos los esquemas es la misma: muéstreme el registro. Inspección de materiales recibidos contra una especificación. Calibración de los instrumentos que verifican el producto. Trazabilidad de una unidad terminada hasta el lote de sus componentes. Control del producto no conforme: qué pasó con las unidades rechazadas, y si puede demostrarlo.

El control de cambios es el segundo tema, y el que con más frecuencia está flojo. Un proveedor sustituido en un componente que afecta a la conformidad, sin evaluar si esta se mantiene, es una no conformidad en todo esquema que la busca. Lo mismo ocurre con un cambio de producción que el expediente técnico no refleja.

El tercero son las personas. Los auditores piden a los operarios que describan el procedimiento que están siguiendo, y una planta donde el procedimiento documentado y el descrito no coinciden tiene una brecha real, no una brecha de papeles. Aquí es donde la formación se paga sola: no enseñando la norma, sino asegurando que la gente de la línea pueda explicar qué hace y por qué.

Preparación, y la diferencia entre una no conformidad y un retraso

La mayoría de las primeras auditorías produce no conformidades. Lo que decide el calendario es si son menores, cerradas con un plan de acciones correctivas, o mayores, que exigen una visita de seguimiento. En la mayoría de los casos la diferencia está en la preparación, no en la capacidad. Una planta con los registros correctos en el lugar correcto y personal que sabe dónde están suele cerrar sobre el papel. Una planta donde los registros existen, pero nadie puede presentarlos en la sala, recibe una segunda visita.

La preparación no tiene nada de vistoso: reunir los registros que el esquema nombra, revisar el estado de calibración de todo lo que importa, recorrer la trazabilidad de una unidad terminada de punta a punta y ensayar las preguntas. Hacerlo una vez antes de que llegue el auditor es la diferencia entre un certificado este trimestre y un certificado el siguiente.

La formación es la otra mitad. Cuando una planta se audita por primera vez, o contra un esquema al que nunca se ha enfrentado, la formación en cumplimiento para exportadores que sirve es la específica de ese esquema y de los puestos que estarán en la sala, no un curso general sobre la norma.

Cuándo aplica una auditoría de planta

EsquemaAuditoría de plantaDespués
Certificado EAC, esquemas superioresEvaluación del centro de producción antes de la emisiónInspección periódica durante la vigencia
EQM y SQM, Emirates Quality Mark y Saudi Quality MarkAuditoría de fábricaVigilancia durante el plazo de validez
Certificación halalAuditoría de la planta, porque el alcance es el procesoAuditoría de renovación
Sistemas de gestión, ISO 22000 y similaresLa auditoría es la certificaciónVigilancia anual, recertificación cada tres años
Declaración EACNingunaNinguna
La mayoría de las vías CE por autodeclaraciónNingunaVigilancia del mercado, sin previo aviso

Las filas sin auditoría no son las filas sin obligación. Una vía por autodeclaración sustituye la auditoría programada por una vigilancia del mercado sin previo aviso, que hace las mismas preguntas a los mismos registros con menos margen.

Preguntas frecuentes

¿Cómo sabemos si nuestro esquema necesita una auditoría de fábrica?

Se deriva del esquema de certificación, no del producto, y se resuelve en la etapa de evaluación de la vía. Como regla general: los esquemas de certificado con evaluación del centro de producción, las marcas de calidad como EQM y SQM, la certificación halal y cualquier certificación de sistemas de gestión auditan la planta. Las declaraciones, en general, no. Equivocarse aquí no es un error de costo, es un error de calendario, y suele aparecer después de comprometer la fecha de lanzamiento.

¿Se puede adelantar la auditoría si el calendario se retrasa?

Rara vez. A diferencia de los ensayos, donde pagar más a veces compra un turno, una auditoría necesita un auditor disponible con el alcance adecuado y, para una planta en el extranjero, un viaje organizado. Trate la fecha de la auditoría como el punto fijo del plan y trabaje hacia atrás desde ella, en lugar de suponer que puede absorber un retraso de otra etapa.

¿Qué piden los auditores con más frecuencia?

Registros, y en concreto los que demuestran que el proceso documentado es el proceso en marcha: inspección de recepción contra especificación, calibración de todo lo que se usa para verificar la conformidad, trazabilidad de una unidad terminada hasta sus lotes de componentes y el destino del producto rechazado. El control de cambios es el segundo tema: un componente sustituido sin una evaluación de conformidad detrás es una no conformidad en todo esquema que mira.

Nuestro personal no habla el idioma del auditor. ¿Es un problema?

Es manejable y hay que planificarlo. Los auditores piden de forma rutinaria a los operarios que describan lo que están haciendo, y esa conversación forma parte de la evidencia, así que la interpretación tiene que organizarse, no improvisarse. Lo que no funciona es que un gerente responda en lugar del operario, que se lee exactamente como lo que es.

No pasamos la auditoría. ¿Y ahora qué?

La mayoría de las primeras auditorías produce no conformidades, y la cuestión es si se cierran con un plan de acciones correctivas o necesitan una visita de seguimiento. Las menores se cierran normalmente con evidencia documentada. Las mayores implican otra visita y otro turno en la cola. El trabajo es el mismo en ambos casos, causa raíz, acción correctiva, evidencia, y avanza más rápido cuando empieza la semana de la auditoría y no la semana del plazo.

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