INMETRO e ANVISA: due percorsi brasiliani a confronto
INMETRO regola macchine e apparecchiature, ANVISA cosmetici e prodotti sanitari. Fasi diverse, validità diverse, un requisito comune.
Unione eurasiatica, Brasile, Emirati e Arabia Saudita. Perché il claim fissa la procedura e perché il titolare della registrazione è la decisione che conta.
I cosmetici sono il gruppo di prodotti in cui il claim sulla confezione decide la procedura. Nell’Unione economica eurasiatica un prodotto senza effetto farmacologico si dichiara secondo il TR CU 009/2011, una dichiarazione per tipo di prodotto, e le categorie in elenco aggiungono la registrazione statale, quindi una frase che promette schiarimento o protezione sposta la stessa formula in una seconda procedura. In Brasile l’ANVISA gestisce una notifica per la maggior parte dei prodotti e una registrazione di mesi per le categorie di Grado 2 in elenco. Negli Emirati i cosmetici passano dall’ECAS e dal sistema Montaji della Dubai Municipality; in Arabia Saudita dalla registrazione GHAD della SFDA.
Quasi ogni mercato assegna l’autorizzazione a un titolare residente, e il titolare è la decisione su cui spendiamo più tempo. L’Unione eurasiatica richiede un richiedente dentro l’Unione, il cui nome va in etichetta. Il Brasile richiede un Representante Legal. Gli Emirati richiedono una società con licenza commerciale per i cosmetici, e Golden Apple a Dubai non mette in vendita un marchio senza quella e senza stock nel paese. L’Arabia Saudita registra attraverso un rappresentante locale. Registrare attraverso la società sbagliata è l’errore costoso, perché la registrazione resta legata a quella società.
Una formula approvata in Europa non è approvata in nessuno di questi mercati; viene verificata di nuovo rispetto agli elenchi di sostanze eurasiatici, ai limiti dell’ANVISA e alla GSO 1943 per il Golfo. Quando i rapporti esistenti erano adeguati, il caso del Golfo sotto questo tag ha ottenuto i certificati ECAS e la registrazione Montaji in circa una settimana ed entrambi i mercati del Golfo in circa un mese, senza campioni. Gli articoli qui sotto trattano ciascun percorso. Inviateci l’elenco degli ingredienti in percentuale e i claim e vi tracceremo le procedure.
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In nessuno di questi mercati. L’Unione eurasiatica richiede un richiedente dentro l’Unione, il Brasile un Representante Legal, gli Emirati una società con la licenza commerciale giusta, l’Arabia Saudita un rappresentante locale nel GHAD. Decidete quale società sarà titolare della registrazione prima del primo deposito; spostarla dopo è più lento che depositarla bene.
Non sempre. L’ECAS e la certificazione di spedizione della SFDA accettano i rapporti di prova esistenti quando corrispondono al prodotto così come viene venduto, e il caso sotto questo tag si è svolto senza campioni. Quello che viene sempre verificato di nuovo è la formulazione rispetto alla GSO 1943, che esclude sostanze come l’idrochinone e il piombo che alcuni mercati ancora ammettono.
Mandi nome del prodotto, codice HS e dati tecnici. Riceve il percorso applicabile, l'elenco dei documenti e i tempi, prima di qualsiasi impegno.
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