INMETRO e ANVISA: Duas Rotas Brasileiras Comparadas
O INMETRO cuida de equipamentos e máquinas; a ANVISA, de cosméticos e produtos para a saúde. Etapas, validade e o pré-requisito comum.
O regulador técnico do Brasil para equipamentos, máquinas e bens elétricos. A rota de cinco etapas, o representante local e as Portarias Ex para petróleo e gás.
O INMETRO é o regulador brasileiro cuja certificação permite que equipamentos industriais, elétricos e de laboratório sejam vendidos no país. A rota tem cinco etapas, do dossiê técnico e do representante local, passando pelo ensaio em laboratório brasileiro acreditado e pela auditoria de fábrica, até o certificado, e leva de três a seis meses incluindo a auditoria. O certificado vale por dois a três anos com manutenção no intervalo, e um certificado cuja manutenção é descumprida é suspenso e depois cancelado. Para fabricantes de equipamentos alemães e italianos, é também o que abre as licitações públicas.
Duas coisas decidem se um projeto cumpre esse prazo. A primeira é o escopo: o INMETRO cuida de equipamentos e a ANVISA cuida de cosméticos e produtos de saúde, e pedir ao INMETRO que certifique um produto que pertence à ANVISA é o primeiro passo em falso mais comum. A segunda é a proteção contra explosão. Os setores brasileiros de petróleo, gás e mineração funcionam com equipamentos Ex, o INMETRO os rege por documentos chamados Portarias, e a certificação IECEx dá presunção de conformidade, enquanto normas EN e ATEX e edições antigas das IEC exigem uma avaliação de lacunas antes de o ensaio ser planejado.
Tudo que tem função sem fio acrescenta a certificação Anatel por cima, ensaiada em laboratórios brasileiros independentemente de marcas CE ou FCC. Os artigos abaixo cobrem a rota para fabricantes alemães, o INMETRO ao lado da ANVISA, equipamentos à prova de explosão e o sensor de pressão sem fio. Mande o produto, as suas normas e os relatórios IECEx ou IEC que você tem e dizemos o que a avaliação de lacunas encontraria.
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O INMETRO cuida de equipamentos e máquinas; a ANVISA, de cosméticos e produtos para a saúde. Etapas, validade e o pré-requisito comum.
A rota INMETRO em cinco etapas para equipamentos industriais, elétricos e de laboratório: prazos reais e o peso em licitações.
Um aparelho que é instrumento de medição e transmissor de rádio enfrenta dois conjuntos de exigências. As quatro etapas e os três pontos críticos.
Certificação INMETRO de equipamentos Ex: as três categorias, a lista de documentos e por que o IECEx encurta a rota e o ATEX não.
De três a seis meses incluindo a auditoria, para equipamento sob um único regime. Os ensaios de laboratório e a auditoria de fábrica são os itens longos, e um produto que também precisa da Anatel corre os dois em paralelo onde possível. Os certificados valem por dois a três anos com manutenção.
A certificação IECEx dá presunção de conformidade sob as Portarias do INMETRO, o que encurta bastante os ensaios. Dossiês baseados em ATEX e em normas EN não dão; eles passam primeiro por uma avaliação de lacunas contra os requisitos brasileiros, e a avaliação decide o que é reensaiado.
Envie o nome do produto, a NCM e os dados técnicos. Você recebe de volta a rota aplicável, a lista de documentos e o prazo, antes de qualquer compromisso.
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