INMETRO e ANVISA: due percorsi brasiliani a confronto
INMETRO regola macchine e apparecchiature, ANVISA cosmetici e prodotti sanitari. Fasi diverse, validità diverse, un requisito comune.
INMETRO per le attrezzature, ANVISA per cosmetici e salute, Anatel per il wireless. Tre regolatori, un rappresentante locale, fascicoli in portoghese.
Il Brasile divide la certificazione fra tre autorità, e il primo lavoro su qualsiasi progetto è stabilire a quale di esse risponde un prodotto. INMETRO è il regolatore tecnico per attrezzature, macchine e prodotti elettrici, e la sua certificazione è ciò che permette di vendere la merce. L’ANVISA è l’agenzia di sorveglianza sanitaria per cosmetici, dispositivi medici e integratori. Anatel copre qualsiasi prodotto con funzione wireless o di telecomunicazione, attrezzature industriali comprese, e le marcature CE o FCC non tolgono l’obbligo di provare in laboratori brasiliani. Un sensore di pressione wireless viene valutato due volte, come strumento di misura e come apparato radio.
Tutte e tre condividono un prerequisito: un rappresentante locale e la documentazione in portoghese. La certificazione INMETRO richiede da tre a sei mesi audit compreso, ha bisogno di quel rappresentante e produce un certificato valido da due a tre anni, con un mantenimento che sospende il certificato se viene meno. L’ANVISA gestisce una notifica misurata in giorni per la maggior parte dei cosmetici e una registrazione misurata in mesi per un gruppo in elenco. Chiedere a INMETRO di certificare un prodotto che appartiene all’ANVISA è il primo passo falso più comune, e costa settimane.
Le apparecchiature antideflagranti per i settori brasiliani del petrolio, del gas e dell’estrazione mineraria passano dalle Portarias INMETRO, dove la certificazione IECEx dà presunzione di conformità e l’ATEX no, quindi un fascicolo ATEX ha bisogno prima di un’analisi degli scostamenti. Gli articoli qui sotto trattano INMETRO per i fabbricanti tedeschi e italiani, l’ANVISA per i cosmetici, Anatel per le attrezzature industriali, le apparecchiature Ex e il sensore wireless. Inviateci il prodotto e vi diremo il regolatore prima che qualcosa venga depositato.
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Quali prodotti industriali richiedono l'approvazione Anatel, perché marcatura CE e FCC non la sostituiscono e i quattro errori che bloccano la merce in dogana.
Un dispositivo che è insieme strumento di misura e apparato radio affronta due serie di requisiti. Le quattro fasi e i tre punti critici.
Certificazione INMETRO per apparecchiature Ex: le tre categorie, i documenti da presentare e perché IECEx vale come presunzione di conformità e ATEX no.
Che cosa chiede l'ANVISA prima che un cosmetico si possa vendere in Brasile: quattro fascicoli, tre prove, etichetta in portoghese e limiti sugli ingredienti.
Serve un rappresentante locale, che può essere un importatore o un fornitore di servizi, tanto per INMETRO quanto per l’ANVISA, e la documentazione deve essere in portoghese. Il rappresentante porta degli obblighi dopo il rilascio del certificato, quindi sceglietene uno che contate di tenere.
Non da solo. Anatel e INMETRO richiedono prove in laboratori brasiliani, e per le apparecchiature Ex solo la certificazione IECEx dà presunzione di conformità; le norme EN e ATEX e le edizioni IEC più vecchie passano da un’analisi degli scostamenti. I rapporti esistenti accorciano il lavoro senza sostituirlo.
Mandi nome del prodotto, codice HS e dati tecnici. Riceve il percorso applicabile, l'elenco dei documenti e i tempi, prima di qualsiasi impegno.
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