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Unione Europea

Marcatura CE

La marcatura CE non è un certificato che qualcuno le rilascia. Per la maggior parte dei prodotti il marchio lo appone lei e firma una dichiarazione UE di conformità, sostenuta da un fascicolo tecnico che conserva per dieci anni. L'organismo notificato entra solo dove la direttiva o il regolamento applicabile lo impone: alcune attrezzature a pressione, ascensori, dispositivi medici e le macchine dell'allegato critico. Il primo passo, quindi, è individuare tutti gli atti applicabili, non cercare un laboratorio.

Prima si individuano tutti gli atti applicabili

Un prodotto ricade raramente sotto un solo atto. Un apparecchio alimentato dalla rete con un modulo radio ricade nella direttiva sulle apparecchiature radio, che a sua volta richiama gli obiettivi di sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica. Se c'è una macchina si aggiunge il regolamento macchine, e con batterie o sostanze altri atti ancora.

La dichiarazione li elenca tutti. Se ne manca uno la dichiarazione è incompleta, e di solito non se ne accorge il laboratorio: se ne accorge la vigilanza del mercato, oppure un cliente che chiede il fascicolo.

Le norme armonizzate sono volontarie e restano la strada più breve

Gli obiettivi di sicurezza si possono soddisfare per qualsiasi via dimostrabile. Chi però applica una norma armonizzata pubblicata in Gazzetta ottiene la presunzione di conformità, e l'onere della prova si sposta. Senza, tocca spiegare a un'autorità perché la propria via è equivalente.

Attenzione alla versione. In elenco c'è una edizione precisa con la sua data, e un'edizione più recente porta la presunzione solo quando viene a sua volta pubblicata.

Il fascicolo tecnico è il vero prodotto

I rapporti di prova ne sono solo una parte. Servono la descrizione generale, i disegni di progetto e fabbricazione, l'elenco delle norme applicate, la valutazione dei rischi, il manuale nella lingua del paese d'uso e la dichiarazione firmata.

Va conservato dieci anni dall'ultima immissione sul mercato. Le autorità lo chiedono di rado, ma quando lo chiedono danno tempi brevi, e un fascicolo da ricomporre in quei tempi raramente risulta completo.

Le direttive sotto cui ricade la maggior parte dei prodotti elettrici e connessi hanno pagine dedicate: la direttiva bassa tensione, la direttiva EMC, la direttiva RED e la RoHS.

Quando serve un organismo notificato

CasoOrganismo notificatoEffetto sui tempi
Apparecchio secondo norma armonizzata, fuori allegato criticoNo, autodichiarazione4-12 settimane
Apparecchiatura radio senza norma armonizzataEsame UE del tipo3-6 mesi
Macchina dell'allegato criticoSecondo la procedura scelta3-6 mesi
Attrezzatura a pressione dalla categoria IISì, anche sulla fabbricazione3-9 mesi

Che cosa serve a lei e che cosa facciamo noi

Tutto a sinistra va raccolto prima di iniziare. Tutto a destra è nostro. Ci mandi quello che ha e le diciamo che cosa manca.

Soggetto UE necessario

  • Importatore o mandatario

Durata tipica

  • Da 4 settimane a 6 mesi

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Domande frequenti

Esiste un certificato CE?

Per la maggior parte dei prodotti no. Il marchio è autodichiarato e il documento che resta è la dichiarazione UE di conformità che firma lei. Dove interviene un organismo notificato, questo rilascia un attestato sulla parte che ha valutato: è un'evidenza dentro il fascicolo, non un'autorizzazione a vendere.

La marcatura CE copre il Regno Unito?

Da sola no. La Gran Bretagna ha il regime UKCA, anche se il riconoscimento della marcatura CE è stato prorogato per molte categorie. L'Irlanda del Nord segue le regole dell'Unione e usa CE o UKNI. In pratica conviene trattarli come due percorsi che condividono quasi tutto il contenuto tecnico.

Un fabbricante fuori dall'Unione può apporre il marchio?

Sì. Il fabbricante appone la marcatura e firma la dichiarazione indipendentemente da dove è stabilito. In più serve un importatore o un mandatario nell'Unione, raggiungibile dalle autorità e che tenga a disposizione la dichiarazione.

Quanto tempo richiede?

Da quattro a dodici settimane per un apparecchio elettrico o elettronico semplice, condizionate più dall'agenda del laboratorio che dalla documentazione. Con organismo notificato si va a tre o sei mesi, perché esamina il fascicolo e non solo i risultati.

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