Certificazione RoHS per l'Unione Europea, l'UEE e l'Arabia Saudita

La certificazione RoHS è una dichiarazione che firma il fabbricante, non un certificato che qualcuno rilascia. La direttiva 2011/65/UE limita dieci sostanze nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, ciascuna allo 0,1 % in peso per materiale omogeneo, il cadmio allo 0,01 %. Lei prepara la documentazione tecnica secondo la EN IEC 63000, firma la dichiarazione UE di conformità e appone la marcatura CE. Un "certificato RoHS" è un rapporto di prova di laboratorio o un attestato volontario di un organismo. L'Unione Economica Eurasiatica e l'Arabia Saudita hanno regimi RoHS propri, con sei sostanze ciascuno.

Esiste un certificato RoHS?

No. Nessuna autorità, laboratorio o organismo notificato rilascia un certificato RoHS, perché la direttiva RoHS 2011/65/UE affida l'intera valutazione al fabbricante. L'articolo 7 dispone che lei rediga la documentazione tecnica ed esegua il controllo interno della produzione secondo il modulo A dell'allegato II della decisione n. 768/2008/CE, poi rediga la dichiarazione UE di conformità e apponga la marcatura CE sul prodotto finito. La dichiarazione segue il modello dell'allegato VI e, per l'articolo 13, deve essere nella lingua di ogni Stato membro in cui il prodotto è venduto.

Quello che un fornitore le manda come "certificato RoHS" è una di due cose: un rapporto di prova di un laboratorio che ha misurato le dieci sostanze nei campioni ricevuti, secondo la serie IEC 62321, oppure un attestato volontario di un organismo di certificazione che ha esaminato il fascicolo. Entrambi sono evidenze dentro la sua documentazione e nessuno dei due sostituisce la dichiarazione che firma lei. È la stessa logica del resto della marcatura CE: la direttiva è autovalutata in tutte le categorie, senza alcuna via tramite organismo notificato.

L'errore che vediamo più spesso è il certificato di componente usato come evidenza di prodotto. Il rapporto del fornitore del relè prova il relè. Non dice nulla della lega saldante usata dalla sua linea, del rivestimento delle viti della carcassa o del plastificante nella guaina del cavo, ed è lì che compaiono piombo, cadmio e i quattro ftalati. Per l'articolo 9 l'importatore deve verificare che il fabbricante abbia svolto la valutazione e redatto la documentazione prima di immettere il prodotto sul mercato, quindi un fascicolo fatto solo di certificati dei fornitori si ferma sulla scrivania dell'importatore, prima che un'autorità lo veda.

Quali prodotti e sostanze copre la direttiva RoHS?

L'allegato I elenca undici categorie: grandi elettrodomestici, piccoli elettrodomestici, apparecchiature informatiche e per telecomunicazioni, apparecchiature di consumo, apparecchiature di illuminazione, utensili elettrici ed elettronici, giocattoli e apparecchiature per lo sport e il tempo libero, dispositivi medici, strumenti di monitoraggio e controllo compresi quelli industriali, distributori automatici e la categoria 11, altre AEE non comprese nelle precedenti. La categoria 11 apre il campo di applicazione: dal 22 luglio 2019 tutto ciò che ha una funzione elettrica o elettronica e non è escluso dall'articolo 2, paragrafo 4, è dentro.

Le esclusioni dell'articolo 2, paragrafo 4, sono brevi e precise: apparecchiature militari, apparecchiature destinate allo spazio, utensili industriali fissi di grandi dimensioni, installazioni fisse di grandi dimensioni, mezzi di trasporto, macchine mobili non stradali per uso professionale, dispositivi medici impiantabili attivi, pannelli fotovoltaici installati da professionisti, apparecchiature di ricerca vendute tra imprese e organi a canne. Il costruttore di macchine legge "utensile industriale fisso di grandi dimensioni" e si ferma lì; una macchina che sta su un pallet e viene installata dal cliente non lo è.

L'allegato II nomina le dieci sostanze e i valori massimi di concentrazione in peso per materiale omogeneo: piombo, mercurio, cromo esavalente, bifenili polibromurati ed eteri di difenile polibromurato allo 0,1 %, cadmio allo 0,01 %, e i quattro ftalati DEHP, BBP, DBP e DIBP allo 0,1 %, aggiunti dalla direttiva delegata (UE) 2015/863 e applicati ai dispositivi medici e agli strumenti di monitoraggio e controllo dal 22 luglio 2021. "Materiale omogeneo" è l'unità di misura: il limite vale per il giunto saldato e per lo strato di vernice separatamente, mai per il prodotto intero. Fare la media sul prodotto è il secondo modo più comune di sbagliare il fascicolo.

Che cosa va nel fascicolo tecnico RoHS e che cosa chiede la vigilanza del mercato?

La norma armonizzata per il fascicolo è la EN IEC 63000:2018, elencata dalla decisione di esecuzione (UE) 2020/659; la precedente EN 50581:2012 è uscita dalla Gazzetta ufficiale il 18 novembre 2021. L'articolo 16 dà la presunzione di conformità al prodotto valutato secondo una norma armonizzata elencata, quindi il fascicolo è l'intera conformità RoHS: distinta base fino al materiale omogeneo, valutazione del rischio su quali materiali e fornitori possono portare una sostanza limitata, dichiarazioni dei fornitori e rapporti analitici che chiudono ogni rischio, e la dichiarazione firmata. L'articolo 7 impone di conservare documentazione e dichiarazione per dieci anni dall'immissione sul mercato.

Il test RoHS discende dalla valutazione del rischio, non il contrario. Il laboratorio esegue lo screening dei materiali a rischio più alto in fluorescenza a raggi X secondo la IEC 62321-3-1 e conferma ciò che sta vicino al limite per via umida con le parti successive della serie. Provare tutti i materiali di un prodotto finito è sostenibile per un cavo e impraticabile per una macchina, ed è per questo che un fabbricante senza distinta base fino al materiale omogeneo non ha un fascicolo RoHS, qualunque cosa dicano i certificati dei suoi fornitori. Chiediamo la distinta base prima dei campioni; i campioni arrivano per ultimi.

Le esenzioni stanno nell'allegato III, per tutte le categorie, e nell'allegato IV, per dispositivi medici e strumenti di monitoraggio e controllo, e ogni voce porta una data di scadenza. Per l'articolo 5 un'esenzione per le categorie da 1 a 7, 10 e 11 vale fino a cinque anni e per le categorie 8 e 9 fino a sette; la domanda di rinnovo va presentata almeno 18 mesi prima della scadenza, e l'esenzione resta valida finché la Commissione non decide. La voce 1(a), mercurio nelle lampade fluorescenti compatte, è scaduta il 24 febbraio 2023; la voce 2(b)(4)-I, mercurio nelle lampade a induzione, scade il 24 febbraio 2025. Se il fascicolo si regge su un'esenzione, deve citare la voce e la data, perché una dichiarazione firmata su una voce scaduta è un prodotto non conforme dal giorno della scadenza.

Alla frontiera dell'Unione il RoHS si controlla di rado. Il controllo arriva dalla vigilanza del mercato, che chiede all'importatore o al mandatario la dichiarazione e la documentazione tecnica con un termine breve. Il nome e l'indirizzo che la direttiva impone sul prodotto sono la via per trovare chi deve rispondere. La marcatura CE dà la presunzione di conformità dell'articolo 16, paragrafo 1, solo in assenza di prova contraria; un fascicolo inesistente è quella prova, e le sanzioni che la direttiva impone agli Stati membri di fissare ricadono sull'importatore. Per questo gli importatori di prodotti elettrici ed elettronici con cui lavoriamo chiedono il fascicolo RoHS insieme ai rapporti bassa tensione ed EMC.

Il fascicolo europeo serve anche per l'UEE e l'Arabia Saudita?

In gran parte, ed è il motivo per costruirlo bene una volta sola. Nell'Unione Economica Eurasiatica lo strumento è il TR EAEU 037/2016 sulla limitazione delle sostanze pericolose nei prodotti elettrotecnici e radioelettronici, in vigore dal 1° marzo 2020. Limita sei sostanze, la lista RoHS originaria senza gli ftalati, e si conferma con una dichiarazione di conformità EAC registrata da un richiedente stabilito in uno Stato membro, mai con un certificato. Nello schema 1d la dichiarazione poggia sui rapporti di prova che lei già possiede, compresi quelli europei, tradotti nella lingua di lavoro dell'Unione; con i rapporti tradotti in mano, la dichiarazione richiede circa una settimana. Lo schema 3d è la prova in un laboratorio dell'Unione e parte da una settimana dopo l'arrivo dei campioni. La dichiarazione vale uno, tre o cinque anni oppure per un lotto, e affianca il certificato EAC secondo TR CU 004/2011 e TR CU 020/2011 che lo stesso prodotto di solito porta. Gli schemi e i tempi del TR CU 037 sono descritti nel blog.

L'Arabia Saudita ha adottato tramite SASO il regolamento tecnico per la limitazione delle sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, versione 2 approvata il 30 giugno 2022 e pubblicata nella Gazzetta ufficiale il 29 luglio 2022. Le sue sei sostanze e i limiti coincidono con la lista UEE, e le sue sei categorie di prodotto sono diventate obbligatorie a scaglioni: piccoli elettrodomestici dal 4 luglio 2022, strumenti di monitoraggio e controllo per ultimi, il 26 dicembre 2023. L'articolo 5 richiede un certificato di conformità di un organismo notificato approvato da SASO secondo il tipo 1a della ISO/IEC 17067, ottenuto tramite la piattaforma SABER e seguito da un certificato di spedizione per ogni partita; il fascicolo tecnico deve contenere la dichiarazione del fornitore nel modello dell'allegato 4 del regolamento, una valutazione del rischio e i manuali. L'elenco delle norme del regolamento inizia con la SASO IEC 63000, quindi il fascicolo europeo ha la forma giusta; ciò che SASO aggiunge è la prova in un laboratorio ISO/IEC 17025 di tutti i componenti, oppure di almeno tre componenti critici scelti con un'analisi del rischio IEC 63000. Come i rapporti di prova RoHS arrivano in SABER copre la parte di laboratorio.

Le batterie restano fuori dal regolamento saudita e ricadono nel regolamento sulle batterie, e i prodotti con trasmettitore radio richiedono in più l'omologazione della CST, che è nazionale e resta fuori da questa pagina. L'ordine che funziona: prima il fascicolo europeo, perché è l'unico dei tre a esigere la distinta base fino al materiale omogeneo, poi la dichiarazione UEE sui rapporti tradotti, poi il certificato SABER sugli stessi rapporti più le prove sui componenti che l'organismo saudita richiede. Qualunque altro ordine significa pagare il laboratorio due volte.

I tre regimi RoHS che l'esportatore incontra

L'elenco delle esenzioni dell'Unione negli allegati III e IV cambia più volte l'anno per direttiva delegata, e ogni voce ha una scadenza. Un fascicolo che cita un'esenzione va riletto contro il testo consolidato in vigore il giorno in cui il prodotto è immesso sul mercato.