Seguridad Eléctrica y EMC en Israel: Qué Se Exige
Israel evalúa la seguridad y la compatibilidad electromagnética por separado. Qué norma IEC aplica a cada clase de producto y qué cubre cada ensayo.
Unión Europea
Marcado CE
Algunos datos
El marcado CE lo firma usted, y el expediente queda en su poder
Ninguna autoridad emite el marcado. Estas cifras deciden cuánto tarda el trabajo, cuánto tiempo conserva la evidencia y cuándo termina la autoevaluación.
- 10 años Expediente técnico a disposición de la vigilancia del mercado tras la última unidad comercializada
- 4–12 Semanas para un producto eléctrico o electrónico sencillo, condicionadas sobre todo por la agenda del laboratorio
- 3–6 Meses con organismo notificado, porque revisa el expediente y no solo los resultados de ensayo
- 2027 Desde el 20 de enero, seis categorías de máquinas pierden la autoevaluación aunque se apliquen íntegramente las normas
Fuente: Comisión Europea, «Guía Azul» 2022 y Reglamento (UE) 2019/1020
Cómo trabajamos
Cinco pasos de la consulta al certificado registrado
Plazo típico4 a 12 semanas, según ensayos
Usted envía la consulta
Nombre del producto, código HS y datos técnicos, lo suficiente para definir la ruta.
Su parte
Un gestor le contacta
Confirmamos los reglamentos aplicables y el tipo de certificación que exige su producto.
Nuestra parte
Documentos y contrato
Usted envía la documentación; firmamos contrato con alcance y plazo fijos.
Ambas partes
Ensayos e inspección
Ensayos de laboratorio, inspección de fábrica y despacho aduanero, coordinados por nosotros.
Nuestra parteUsted recibe el certificado
Emitido, registrado y entregado. Cerramos el proyecto.
Su parte
- Atención nominal Un especialista responde por su proyecto desde la consulta hasta el certificado.
- Ruta definida antes de ensayar Esquema, norma y laboratorio quedan definidos antes de ensayar la muestra, que es donde empieza la mayoría de los reensayos.
- Documento válido Emitido por autoridad acreditada y registrado en la base nacional correspondiente.
- Orientación a resultados El trabajo se mide por el documento en su mano, no por las horas dedicadas.
La respuesta corta
Lo que usted firma, y cuándo entra un organismo notificado
El marcado CE es una declaración que hace el propio fabricante, no un certificado que emita una autoridad. Para la mayoría de las categorías usted evalúa la conformidad, arma un expediente técnico, firma una Declaración UE de Conformidad y aplica el marcado. Un organismo notificado interviene solo cuando la directiva aplicable lo exige, o cuando el fabricante no aplicó íntegramente las normas armonizadas.
- Lo firma usted Para la mayoría de las categorías usted evalúa la conformidad, arma un expediente técnico, firma una Declaración UE de Conformidad y aplica el marcado.
- Organismo notificado por excepción Un organismo notificado interviene solo cuando la directiva aplicable lo exige, como el anexo IV de máquinas o los equipos a presión desde la categoría II.
- Normas no aplicadas del todo Si el fabricante no aplicó íntegramente las normas armonizadas, el organismo notificado también pasa a ser obligatorio.
- Un operador en la Unión Un fabricante de fuera de la UE necesita un importador o representante autorizado establecido en la Unión, identificable y que conserve la declaración de conformidad.
Su propia declaración
Ninguna autoridad emite el marcado CE. Usted evalúa el producto, arma un expediente técnico, firma la Declaración UE de Conformidad y aplica el marcado. El expediente debe estar a disposición de la vigilancia del mercado durante diez años.
Los proyectos se atascan en el expediente técnico cuando los registros de diseño nunca se pusieron por escrito.
Qué directivas aplican
La LVD cubre de 50 a 1000 V CA o de 75 a 1500 V CC, así que un sensor de 24 V CC queda fuera. Con Wi-Fi, un equipo alimentado por la red eléctrica pasa a la RED.
Una lista de directivas equivocada le deja un informe de ensayo auténtico contra la legislación equivocada.
Cuándo hay organismo notificado
La autoevaluación con el módulo A es la regla. El organismo notificado es obligatorio cuando la directiva nombra su categoría (anexo IV de máquinas, equipos a presión desde la categoría II) o cuando no se aplicaron íntegramente las normas armonizadas.
Desde el 20 de enero de 2027, seis categorías de máquinas pierden la autoevaluación aunque se apliquen íntegramente las normas.
Ya empezó con otro proveedor
¿Atascado con un expediente CE que empezó otro consultor?
El ensayo es la parte más corta de un proyecto CE. Donde se atasca es en el expediente técnico: registros de diseño que el fabricante nunca escribió, o una evaluación de riesgos que repite la norma en lugar de razonar sobre el producto. La otra traba es una lista de directivas equivocada. Le deja con un informe de ensayo auténtico contra la legislación equivocada, como un equipo Wi-Fi declarado bajo la LVD y la directiva EMC cuando aplica la RED.
Usted firma la Declaración UE de Conformidad como fabricante, y no vence mientras el producto y la legislación no cambien. Cuando intervino un organismo notificado, su certificado, por ejemplo un certificado de examen UE de tipo bajo el módulo B, es evidencia dentro de su expediente técnico. El GPSR, las reglas de ciberseguridad de la RED y el Reglamento de máquinas aplican desde fechas entre diciembre de 2024 y enero de 2027, así que un análisis de directivas de 2023 ya está desactualizado.
De qué nos ocupamos
- Análisis de directivas
- Ensayos
- Expediente
- DoC
- Representante UE
Qué enviarnos
Todo lo que aparece aquí hay que reunirlo antes de empezar el proyecto. La primera respuesta le dice qué puede entrar en el expediente tal como está.
- Descripción técnica, esquemas y lista de materiales
- Los informes de ensayo, con la norma contra la que se hizo cada uno
- El expediente técnico hasta donde se avanzó, evaluación de riesgos incluida
- El borrador de la Declaración UE de Conformidad y las directivas que nombra
- Quién actúa como su importador o representante autorizado en la UE, si ya lo hay
- 2010 Año de fundación
- 1300+ Proyectos de certificación
- 40+ Países atendidos
- 15+ Tipos de certificado
Las personas de su expediente
Sabrá quién se ocupa de su certificado.
Un especialista lleva su expediente desde el primer correo hasta el certificado registrado. Cada uno de ellos ha grabado un briefing, en inglés, sobre su campo.
Servicios
Lo que hacemos en esta ruta
Cada etapa es un servicio propio, con una página que explica qué entrega y qué necesita de usted.
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¿Aplica a su producto?
El marcado CE no es un requisito general para todo lo que se vende en la Unión Europea. Alcanza únicamente a los productos cubiertos por alguna de las directivas y reglamentos del Nuevo Enfoque, y cada uno define su propio ámbito. Un producto fuera de todos ellos no debe llevar el marcado, y aplicarlo igualmente es en sí una infracción.
El error frecuente es suponer que aplica una directiva cuando aplican varias. Un equipo alimentado de red con módulo de radio queda bajo la directiva de equipos radioeléctricos, que absorbe los requisitos de seguridad y compatibilidad electromagnética. Equivocarse aquí produce un informe de ensayo técnicamente válido contra la legislación equivocada.
Qué hay que producir realmente
El marcado es la punta visible de tres documentos. El expediente técnico reúne documentación de diseño, evaluación de riesgos, normas aplicadas y evidencia de ensayo, y debe conservarse a disposición de las autoridades de vigilancia durante diez años tras la última unidad comercializada. La Declaración UE de Conformidad es una declaración firmada. Las instrucciones deben estar en el idioma oficial de cada Estado miembro donde se venda.
El ensayo suele ser la parte corta. Donde los proyectos se detienen es en el expediente, porque requiere registros de diseño que el fabricante quizá nunca escribió y una evaluación de riesgos que razone sobre el producto en lugar de repetir la norma.
Si está fuera de la Unión Europea
Un fabricante establecido fuera de la Unión necesita un operador económico dentro de ella. Los productos en ámbito no pueden comercializarse si no hay un importador o representante autorizado establecido en la Unión que sea identificable y conserve la declaración de conformidad.
Es un nombramiento legal, no una dirección postal. El representante asume obligaciones frente a las autoridades de vigilancia y debe figurar en la documentación. Desde 2021 el Reino Unido es un mercado aparte, con su propio marcado UKCA y su propia figura responsable.
Las directivas bajo las que caen la mayoría de los productos eléctricos y conectados tienen páginas propias: la directiva de baja tensión, la directiva EMC, la directiva RED y la RoHS.
La legislación que la mayoría de los productos encuentra primero
| Legislación | Cubre | ¿Tercera parte habitual? |
|---|---|---|
| LVD 2014/35/UE | Equipos eléctricos de 50 a 1000 V CA o 75 a 1500 V CC | No, autoevaluación |
| EMC 2014/30/UE | Emisiones e inmunidad electromagnética | No, autoevaluación |
| RED 2014/53/UE | Equipos radioeléctricos; absorbe seguridad y EMC | A veces, según las normas aplicadas |
| Máquinas | Máquinas y componentes de seguridad | Para las categorías del anexo |
| PED 2014/68/UE | Equipos a presión por encima de los umbrales | Sí, por encima de la categoría más baja |
| Juguetes 2009/48/CE | Juguetes para menores de 14 años | Si no se aplican íntegramente las normas armonizadas |
El ámbito y la intervención de tercera parte los fija el texto consolidado vigente de cada instrumento, y varios se han revisado recientemente. Confirme contra la versión en vigor en la fecha de comercialización.
Preguntas frecuentes
¿Existe un certificado CE?
Para la mayoría de los productos no. El marcado CE es una autodeclaración y el documento que queda es una Declaración UE de Conformidad que usted mismo firma. Cuando interviene un organismo notificado, este emite un certificado sobre su parte de la evaluación, pero ese certificado es evidencia dentro del expediente, no una licencia para vender.
¿Cuánto tarda el marcado CE?
De cuatro a doce semanas para un producto eléctrico o electrónico sencillo, condicionado más por la agenda del laboratorio que por el papeleo. Con organismo notificado el plazo se extiende a tres o seis meses, porque revisa el expediente y no solo los resultados de ensayo.
¿El marcado CE cubre el Reino Unido?
Por sí solo no. Gran Bretaña tiene su propio régimen UKCA, aunque la aceptación del marcado CE se ha prorrogado para muchas categorías. Irlanda del Norte sigue las reglas de la Unión y usa CE o UKNI. Conviene tratarlos como dos rutas de conformidad que comparten casi todo el contenido técnico.
¿Puede un fabricante de fuera de la UE aplicar el marcado?
Sí. El fabricante aplica el marcado y firma la declaración esté donde esté establecido. Lo que además necesita es un importador o representante autorizado dentro de la Unión, identificable ante las autoridades de vigilancia y que conserve la declaración de conformidad. Ese nombramiento conlleva obligaciones y debe hacerse por escrito.
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Fuentes
- Marcado CE — Comisión Europea
- «Guía Azul» sobre la aplicación de la normativa europea relativa a los productos, 2022 — EUR-Lex
- Decisión n.º 768/2008/CE sobre un marco común para la comercialización de los productos — EUR-Lex
- Reglamento (UE) 2019/1020 sobre la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos — EUR-Lex
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