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Europäische Union

CE-Kennzeichnung

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Ein paar Fakten

Die CE-Kennzeichnung unterzeichnen Sie, das Dossier bleibt bei Ihnen

Keine Behörde stellt das Zeichen aus. Diese Zahlen bestimmen, wie lange die Arbeit dauert, wie lange Sie Nachweise vorhalten und wann die Selbstbewertung endet.

  • 10 Jahre Technisches Dossier vorhalten, gerechnet ab dem letzten Inverkehrbringen
  • 4–12 Wochen für ein einfaches elektrisches oder elektronisches Gerät, begrenzt eher durch den Labortermin
  • 3–6 Monate mit Benannter Stelle, weil dort das gesamte Dossier geprüft wird
  • 2027 Ab dem 20. Januar verlieren sechs Maschinenkategorien die Selbstbewertung, auch bei vollständig angewandten Normen

Quelle: Europäische Kommission, „Blue Guide“ 2022 und Verordnung (EU) 2019/1020

So arbeiten wir

Fünf Schritte von der Anfrage zum eingetragenen Zertifikat

Typische Dauer4 Wochen bis 6 Monate

  1. Sie stellen die Anfrage

    Produktname, HS-Code und technische Daten reichen, um den Weg zu bestimmen.

    Ihr Teil
  2. Ein Projektleiter meldet sich

    Wir bestätigen die geltenden Vorschriften und die Art des erforderlichen Nachweises.

    Unser Teil
  3. Unterlagen und Vertrag

    Sie liefern die Dokumentation, wir schließen mit festem Umfang und Termin ab.

    Beide Seiten
  4. Prüfung und Inspektion

    Laborprüfung, Werksinspektion und Zollabwicklung, von uns koordiniert.

    Unser Teil
  5. Sie erhalten das Zertifikat

    Ausgestellt, eingetragen, übergeben. Damit ist das Projekt abgeschlossen.

    Ihr Teil
  • Fester Ansprechpartner Eine Fachperson führt Ihr Projekt von der Anfrage bis zum Zertifikat.
  • Weg vor der Prüfung festgelegt Schema, Norm und Labor stehen fest, bevor ein Muster geprüft wird. Dort beginnen die meisten Wiederholungsprüfungen.
  • Gültiger Nachweis Ausgestellt von einer akkreditierten Stelle und im zuständigen Register eingetragen.
  • Ergebnis zählt Gemessen wird an dem Dokument in Ihrer Hand, nicht an aufgewendeten Stunden.
Die kurze Antwort

Was Sie unterschreiben, und wann eine Benannte Stelle dazukommt

Die CE-Kennzeichnung ist kein Zertifikat, das jemand Ihnen ausstellt. Für die meisten Produkte bringen Sie das Zeichen selbst an und unterzeichnen eine EU-Konformitätserklärung, gestützt auf ein technisches Dossier, das Sie zehn Jahre vorhalten. Eine Benannte Stelle kommt nur dort ins Spiel, wo die einschlägige Richtlinie sie ausdrücklich verlangt, etwa bei bestimmten Druckgeräten, Aufzügen, Medizinprodukten und Maschinen des Anhangs IV. Der erste Schritt ist deshalb, alle anwendbaren Richtlinien zu bestimmen, nicht ein Labor zu suchen.

  • Sie unterzeichnen selbst Für die meisten Produkte bringen Sie das Zeichen selbst an und unterzeichnen eine EU-Konformitätserklärung.
  • Zehn Jahre Dossier Die Erklärung stützt sich auf ein technisches Dossier, das Sie zehn Jahre vorhalten.
  • Benannte Stelle nur auf Verlangen Eine Benannte Stelle kommt nur dort ins Spiel, wo die einschlägige Richtlinie sie ausdrücklich verlangt, etwa bei bestimmten Druckgeräten, Aufzügen, Medizinprodukten und Maschinen des Anhangs IV.
  • Erst die Richtlinien bestimmen Der erste Schritt ist deshalb, alle anwendbaren Richtlinien zu bestimmen, nicht ein Labor zu suchen.
  • Ihre eigene Erklärung

    Keine Behörde stellt die CE-Kennzeichnung aus. Sie bewerten das Produkt, stellen ein technisches Dossier zusammen, unterzeichnen die EU-Konformitätserklärung und bringen das Zeichen an. Das Dossier bleibt zehn Jahre für die Marktüberwachung verfügbar.

    Projekte stocken am Dossier, wenn Konstruktionsentscheidungen nie aufgeschrieben wurden.

  • Welche Richtlinien gelten

    Die Niederspannungsrichtlinie erfasst 50 bis 1000 V AC oder 75 bis 1500 V DC, ein 24-V-DC-Sensor liegt also außerhalb. WLAN bringt ein Netzgerät unter die Funkanlagenrichtlinie.

    Mit der falschen Richtlinienliste halten Sie einen echten Prüfbericht gegen das falsche Recht in der Hand.

  • Fälle für die Benannte Stelle

    Der Normalfall ist die Selbstbewertung nach Modul A. Pflicht wird eine Benannte Stelle, wo die Richtlinie Ihre Kategorie nennt (Maschinen nach Anhang IV, Druckgeräte ab Kategorie II) oder wo harmonisierte Normen nicht vollständig angewandt wurden.

    Ab dem 20. Januar 2027 verlieren sechs Maschinenkategorien die Selbstbewertung, auch bei vollständig angewandten Normen.

Schon woanders begonnen

Hängen Sie an einer CE-Akte fest, die ein anderer Berater begonnen hat?

Die Prüfung ist der kürzeste Teil eines CE-Projekts. Stehen bleibt es am technischen Dossier: Konstruktionsentscheidungen, die der Hersteller nie aufgeschrieben hat, oder eine Risikobeurteilung, die die Norm wiederholt, statt über das Produkt nachzudenken. Die falsche Richtlinienliste ist der andere Haltepunkt. Dann halten Sie einen echten Prüfbericht gegen das falsche Recht in der Hand, etwa bei einem WLAN-Gerät, das nach Niederspannungs- und EMV-Richtlinie erklärt wurde, obwohl die Funkanlagenrichtlinie gilt.

Die EU-Konformitätserklärung unterzeichnen Sie als Hersteller, und sie läuft nicht ab, solange Produkt und Recht unverändert bleiben. War eine Benannte Stelle beteiligt, ist ihre Bescheinigung, etwa eine EU-Baumusterprüfbescheinigung nach Modul B, ein Nachweis in Ihrem Dossier. Die GPSR, die Cybersicherheitsregeln der Funkanlagenrichtlinie und die Maschinenverordnung gelten ab Terminen zwischen Dezember 2024 und Januar 2027. Eine Richtlinienanalyse von 2023 ist deshalb veraltet.

Was Sie uns schicken

Alles hier ist vor Projektbeginn zusammenzustellen. Die erste Antwort sagt Ihnen, was davon unverändert in die Akte übernommen werden kann.

  • Prüfberichte, jeweils mit der angewandten Norm
  • Das technische Dossier im aktuellen Stand, einschließlich Risikobeurteilung
  • Den Entwurf der EU-Konformitätserklärung und die darin genannten Richtlinien
  • Wer Ihr Importeur oder Bevollmächtigter in der EU ist, falls schon jemand benannt wurde

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  • 2010 Gegründet
  • 1300+ Zertifizierungsprojekte
  • 40+ Belieferte Länder
  • 15+ Arten von Nachweisen
Die Menschen hinter Ihrer Akte

Sie wissen, wer sich um Ihr Zertifikat kümmert.

Ein Spezialist betreut Ihre Akte von der ersten E-Mail bis zum registrierten Zertifikat. Jeder von ihnen hat ein Briefing zu seinem Fachgebiet aufgenommen, auf Englisch.

Das Team kennenlernen

Erst alle Richtlinien bestimmen, dann prüfen

Ein Produkt fällt selten unter nur eine Richtlinie. Ein netzbetriebenes Gerät mit Funkmodul unterliegt der Funkanlagenrichtlinie, und diese verweist ihrerseits auf die Schutzziele von Niederspannungs- und EMV-Recht. Kommt eine Maschine dazu, greift die Maschinenverordnung, bei Batterien und Stoffen weitere Rechtsakte.

Die Erklärung listet alle davon auf. Fehlt eine, ist die Erklärung unvollständig, und das fällt typischerweise nicht bei der Prüfung auf, sondern bei einer Marktüberwachung oder wenn ein Kunde das Dossier anfordert.

Harmonisierte Normen sind freiwillig und trotzdem der kürzeste Weg

Sie dürfen die Schutzziele auf jedem nachweisbaren Weg erfüllen. Wer aber eine im Amtsblatt gelistete harmonisierte Norm anwendet, bekommt die Konformitätsvermutung, und damit verschiebt sich die Beweislast. Ohne sie müssen Sie einer Behörde erklären, warum Ihr Weg gleichwertig ist.

Achten Sie auf die Fassung. Gelistet ist eine bestimmte Ausgabe mit Datum, und eine neuere Ausgabe der Norm trägt die Vermutung erst, wenn sie ihrerseits gelistet ist.

Das technische Dossier ist das eigentliche Produkt

Prüfberichte sind nur ein Teil davon. Dazu gehören die allgemeine Beschreibung, Konstruktions- und Fertigungszeichnungen, die Liste der angewandten Normen, die Risikobeurteilung, die Betriebsanleitung in der Sprache des Verwenderlandes und die unterschriebene Erklärung.

Vorhalten müssen Sie es zehn Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen. Behörden fordern es selten an, aber wenn, dann mit kurzer Frist, und ein Dossier, das erst zusammengesucht werden muss, ist in dieser Frist selten vollständig.

Die Richtlinien, unter die die meisten elektrischen und vernetzten Produkte fallen, haben eigene Seiten: die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie, die Funkanlagenrichtlinie und RoHS.

Wann eine Benannte Stelle nötig ist

FallBeteiligung Benannter StelleWirkung auf den Zeitplan
Gerät nach harmonisierter Norm, kein Anhang IVKeine, Selbsterklärung4 bis 12 Wochen
Funkanlage ohne harmonisierte NormEU-Baumusterprüfung3 bis 6 Monate
Maschine nach Anhang IVJe nach gewähltem Verfahren3 bis 6 Monate
Druckgerät ab Kategorie IIJa, auch für die Fertigung3 bis 9 Monate

Häufige Fragen

Gibt es ein CE-Zertifikat?

Für die meisten Produkte nicht. Das Zeichen ist eine Selbsterklärung, und das Dokument, das bleibt, ist die von Ihnen unterzeichnete EU-Konformitätserklärung. Wo eine Benannte Stelle beteiligt ist, stellt sie eine Bescheinigung über den von ihr bewerteten Teil aus. Diese Bescheinigung ist Nachweis im Dossier, keine Verkaufserlaubnis.

Deckt die CE-Kennzeichnung das Vereinigte Königreich ab?

Allein nicht. Großbritannien hat mit UKCA ein eigenes Regime, auch wenn die Anerkennung der CE-Kennzeichnung für viele Kategorien verlängert wurde. Nordirland folgt den Unionsregeln und verwendet CE oder UKNI. Praktisch behandelt man beides als zwei Wege, die fast den gesamten technischen Inhalt teilen.

Darf ein Hersteller außerhalb der EU das Zeichen anbringen?

Ja. Der Hersteller bringt die Kennzeichnung an und unterschreibt die Erklärung, unabhängig vom Sitz. Zusätzlich braucht es einen Importeur oder Bevollmächtigten in der Union, der für die Behörden erreichbar ist und die Erklärung bereithält.

Wie lange dauert es?

Für ein einfaches elektrisches oder elektronisches Gerät vier bis zwölf Wochen, begrenzt eher durch den Labortermin als durch die Dokumentation. Mit Benannter Stelle sind es drei bis sechs Monate, weil dort das gesamte Dossier geprüft wird und nicht nur die Messergebnisse.

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