Zertifizierung von Haushaltsgeräten in den Golfstaaten
Sicherheit nach IEC und ISO, verpflichtendes Energielabel, RoHS, Prüfungen in akkreditierten GCC-Laboren und Unterlagen auf Englisch und Arabisch.
Europäische Union
CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung ist kein Zertifikat, das jemand Ihnen ausstellt. Für die meisten Produkte bringen Sie das Zeichen selbst an und unterzeichnen eine EU-Konformitätserklärung, gestützt auf ein technisches Dossier, das Sie zehn Jahre vorhalten. Eine Benannte Stelle kommt nur dort ins Spiel, wo die einschlägige Richtlinie sie ausdrücklich verlangt, etwa bei bestimmten Druckgeräten, Aufzügen, Medizinprodukten und Maschinen des Anhangs IV. Der erste Schritt ist deshalb, alle anwendbaren Richtlinien zu bestimmen, nicht ein Labor zu suchen.
Erst alle Richtlinien bestimmen, dann prüfen
Ein Produkt fällt selten unter nur eine Richtlinie. Ein netzbetriebenes Gerät mit Funkmodul unterliegt der Funkanlagenrichtlinie, und diese verweist ihrerseits auf die Schutzziele von Niederspannungs- und EMV-Recht. Kommt eine Maschine dazu, greift die Maschinenverordnung, bei Batterien und Stoffen weitere Rechtsakte.
Die Erklärung listet alle davon auf. Fehlt eine, ist die Erklärung unvollständig, und das fällt typischerweise nicht bei der Prüfung auf, sondern bei einer Marktüberwachung oder wenn ein Kunde das Dossier anfordert.
Harmonisierte Normen sind freiwillig und trotzdem der kürzeste Weg
Sie dürfen die Schutzziele auf jedem nachweisbaren Weg erfüllen. Wer aber eine im Amtsblatt gelistete harmonisierte Norm anwendet, bekommt die Konformitätsvermutung, und damit verschiebt sich die Beweislast. Ohne sie müssen Sie einer Behörde erklären, warum Ihr Weg gleichwertig ist.
Achten Sie auf die Fassung. Gelistet ist eine bestimmte Ausgabe mit Datum, und eine neuere Ausgabe der Norm trägt die Vermutung erst, wenn sie ihrerseits gelistet ist.
Das technische Dossier ist das eigentliche Produkt
Prüfberichte sind nur ein Teil davon. Dazu gehören die allgemeine Beschreibung, Konstruktions- und Fertigungszeichnungen, die Liste der angewandten Normen, die Risikobeurteilung, die Betriebsanleitung in der Sprache des Verwenderlandes und die unterschriebene Erklärung.
Vorhalten müssen Sie es zehn Jahre nach dem letzten Inverkehrbringen. Behörden fordern es selten an, aber wenn, dann mit kurzer Frist, und ein Dossier, das erst zusammengesucht werden muss, ist in dieser Frist selten vollständig.
Die Richtlinien, unter die die meisten elektrischen und vernetzten Produkte fallen, haben eigene Seiten: die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie, die Funkanlagenrichtlinie und RoHS.
Wann eine Benannte Stelle nötig ist
| Fall | Beteiligung Benannter Stelle | Wirkung auf den Zeitplan |
|---|---|---|
| Gerät nach harmonisierter Norm, kein Anhang IV | Keine, Selbsterklärung | 4 bis 12 Wochen |
| Funkanlage ohne harmonisierte Norm | EU-Baumusterprüfung | 3 bis 6 Monate |
| Maschine nach Anhang IV | Je nach gewähltem Verfahren | 3 bis 6 Monate |
| Druckgerät ab Kategorie II | Ja, auch für die Fertigung | 3 bis 9 Monate |
Was Sie brauchen und was wir übernehmen
Alles links ist vor Projektbeginn zusammenzustellen. Alles rechts liegt bei uns. Schicken Sie, was vorhanden ist, und wir sagen Ihnen, was fehlt.
Vertreter nötig
- Importeur oder Bevollmächtigter in der EU
Typische Dauer
- 4 Wochen bis 6 Monate
Häufige Fragen
Gibt es ein CE-Zertifikat?
Für die meisten Produkte nicht. Das Zeichen ist eine Selbsterklärung, und das Dokument, das bleibt, ist die von Ihnen unterzeichnete EU-Konformitätserklärung. Wo eine Benannte Stelle beteiligt ist, stellt sie eine Bescheinigung über den von ihr bewerteten Teil aus. Diese Bescheinigung ist Nachweis im Dossier, keine Verkaufserlaubnis.
Deckt die CE-Kennzeichnung das Vereinigte Königreich ab?
Allein nicht. Großbritannien hat mit UKCA ein eigenes Regime, auch wenn die Anerkennung der CE-Kennzeichnung für viele Kategorien verlängert wurde. Nordirland folgt den Unionsregeln und verwendet CE oder UKNI. Praktisch behandelt man beides als zwei Wege, die fast den gesamten technischen Inhalt teilen.
Darf ein Hersteller außerhalb der EU das Zeichen anbringen?
Ja. Der Hersteller bringt die Kennzeichnung an und unterschreibt die Erklärung, unabhängig vom Sitz. Zusätzlich braucht es einen Importeur oder Bevollmächtigten in der Union, der für die Behörden erreichbar ist und die Erklärung bereithält.
Wie lange dauert es?
Für ein einfaches elektrisches oder elektronisches Gerät vier bis zwölf Wochen, begrenzt eher durch den Labortermin als durch die Dokumentation. Mit Benannter Stelle sind es drei bis sechs Monate, weil dort das gesamte Dossier geprüft wird und nicht nur die Messergebnisse.
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Quellen
- CE-Kennzeichnung — Europäische Kommission
- „Blue Guide“ – Leitfaden für die Umsetzung der Produktvorschriften der EU 2022 — EUR-Lex
- Beschluss Nr. 768/2008/EG über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten — EUR-Lex
- Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten — EUR-Lex
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