INMETRO e ANVISA: due percorsi brasiliani a confronto
INMETRO regola macchine e apparecchiature, ANVISA cosmetici e prodotti sanitari. Fasi diverse, validità diverse, un requisito comune.
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Certificazione INMETRO
Il regolatore brasiliano per attrezzature, macchine e prodotti elettrici. Cinque passaggi, il rappresentante locale e le Portarias Ex per petrolio e gas.
INMETRO è il regolatore brasiliano la cui certificazione permette di vendere nel paese attrezzature industriali, elettriche e da laboratorio. Il percorso ha cinque passaggi, dal fascicolo tecnico e dal rappresentante locale, attraverso le prove in un laboratorio brasiliano accreditato e un audit di fabbrica, fino al certificato, e richiede da tre a sei mesi audit compreso. Il certificato vale da due a tre anni con un mantenimento nel mezzo, e un certificato il cui mantenimento viene meno è sospeso e poi annullato. Per i costruttori tedeschi e italiani di attrezzature è anche ciò che apre le gare pubbliche.
Due cose decidono se un progetto rispetta quei tempi. La prima è il campo di applicazione: INMETRO si occupa delle attrezzature e l’ANVISA di cosmetici e prodotti per la salute, e chiedere a INMETRO di certificare un prodotto che appartiene all’ANVISA è il primo passo falso più comune. La seconda è la protezione dalle esplosioni. I settori brasiliani del petrolio, del gas e dell’estrazione mineraria lavorano con apparecchiature Ex, INMETRO le disciplina attraverso documenti chiamati Portarias, e la certificazione IECEx dà presunzione di conformità mentre le norme EN e ATEX e le edizioni IEC più vecchie richiedono un’analisi degli scostamenti prima di pianificare le prove.
Tutto ciò che ha una funzione wireless aggiunge la certificazione Anatel, provata in laboratori brasiliani a prescindere dalle marcature CE o FCC. Gli articoli qui sotto trattano il percorso per i costruttori tedeschi, INMETRO accanto all’ANVISA, le apparecchiature antideflagranti e il sensore di pressione wireless. Inviateci il prodotto, le sue norme e gli eventuali rapporti IECEx o IEC che possedete e vi diremo che cosa troverebbe l’analisi degli scostamenti.
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Domande frequenti
Quanto tempo richiede la certificazione INMETRO?
Da tre a sei mesi audit compreso, per attrezzature sotto un solo regime. Le prove di laboratorio e l’audit di fabbrica sono le voci lunghe, e un prodotto che ha bisogno anche di Anatel svolge le due in parallelo dove può. I certificati valgono da due a tre anni con mantenimento.
L’IECEx è accettato per le apparecchiature Ex in Brasile?
La certificazione IECEx dà presunzione di conformità secondo le Portarias INMETRO, il che accorcia le prove in modo considerevole. I fascicoli basati su ATEX ed EN no; passano prima da un’analisi degli scostamenti rispetto ai requisiti brasiliani, e l’analisi decide che cosa va provato di nuovo.
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