Registrazione di vitamine e nutraceutici in Marocco
Il Marocco non ha una definizione legale di "nutraceutico". Il prodotto viene classificato come integratore alimentare, farmaco oppure alimento funzionale in base alla composizione e agli effetti dichiarati, e quella classificazione decide se la pratica la segue l'ONSSA oppure la DMP, e quanto tempo richiede la registrazione.
Che cosa si intende per nutraceutico
Il Marocco non ha una definizione legale del termine. Nella pratica comprende:
- vitamine e complessi multivitaminici e minerali;
- amminoacidi;
- omega 3, collagene, coenzima Q10;
- prodotti a sostegno di immunità, articolazioni, metabolismo ed energia;
- estratti naturali a effetto comprovato, curcumina, resveratrolo, ginseng.
In base alla composizione e agli effetti dichiarati, il prodotto viene classificato come:
| Classificazione | Termine francese |
|---|---|
| Integratore alimentare | Complément alimentaire |
| Farmaco | Médicament |
| Alimento funzionale | Aliment fonctionnel |
Quella classificazione definisce il percorso di registrazione. Tutto ciò che viene dopo, l’autorità competente, le evidenze, i tempi, discende da lì.
Le autorità
| Ente | Competenza |
|---|---|
| ONSSA, Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires | Integratori alimentari e nutraceutici, vitamine incluse |
| DMP, Direction du Médicament et de la Pharmacie | Prodotti farmacologicamente attivi, comprese le vitamine ad alto dosaggio |
| IMANOR, Institut Marocain de Normalisation | Normazione, inclusa la certificazione halal |
Conviene guardare dove passa il confine: nel dosaggio, non nella sostanza. Una vitamina può essere un prodotto ONSSA a una concentrazione e un prodotto DMP a un’altra.
Tempi
| Fase | Durata |
|---|---|
| Richieste integrative e correzioni | Da 2 a 4 settimane |
| Totale | da 3 a 5 mesi circa, in base alla classificazione |
Il pacchetto documentale in sé è dettagliato nella registrazione degli integratori alimentari in Marocco.
I tre rischi
Classificazione ambigua. I prodotti con effetti antiossidanti o di tipo ormonale restano vicini al confine, e vicino al confine è dove i tempi si allungano.
Dogana. Possono essere richiesti documenti aggiuntivi anche dove le approvazioni sono in regola, l’approvazione non garantisce uno sdoganamento senza attriti.
Senza rappresentante locale non c’è registrazione. È una condizione assoluta, non una difficoltà.
Come rendere più facile l’ingresso
- svolgere una valutazione preliminare di ingredienti e dichiarazioni commerciali, le dichiarazioni pesano quanto la composizione, perché sono loro a determinare la classificazione;
- adattare etichette e testi promozionali alle norme locali;
- nominare un distributore locale o un rappresentante autorizzato;
- ottenere la certificazione halal, soprattutto per i prodotti in capsule o che contengono omega o collagene.
Fonti
- ONSSA, Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires
- DMP, Direction du Médicament et de la Pharmacie, Marocco
- IMANOR, Institut Marocain de Normalisation
Domande frequenti
Quale autorità segue la registrazione?
L'ONSSA sovrintende agli integratori alimentari e ai nutraceutici, vitamine incluse. La DMP, Direction du Médicament et de la Pharmacie, regola i prodotti farmacologicamente attivi, comprese le vitamine ad alto dosaggio. Quale delle due si applichi discende dalla classificazione del prodotto, non dalla preferenza del fabbricante.
Quanto dura la registrazione?
In totale da tre a cinque mesi circa, in base alla classificazione, e di quel tempo di solito da due a quattro settimane se ne vanno in richieste integrative e correzioni del regolatore.
Quali sono i rischi principali?
La classificazione ambigua dei prodotti con effetti antiossidanti o di tipo ormonale; la dogana che chiede documenti aggiuntivi anche dove le approvazioni sono in regola; e l'impossibilità di registrare il prodotto senza un rappresentante locale o un importatore.
Non sa quale si applica al suo prodotto? Ce lo mandi e glielo diciamo
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