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Safety Case e giustificazione della sicurezza: un solo documento

Due ingegneri con elmetto e giubbotto ad alta visibilità esaminano disegni su un tablet dentro una fabbrica

Safety Case e giustificazione della sicurezza sono lo stesso documento. Lo impongono il TR CU 010 e il TR CU 032, e il TR CU 032 rinvia alla norma che ne fissa la forma: la GOST 33855-2016. Va datata all'interno della fase di progettazione, può coprire una famiglia di prodotti e, se il fabbricante non la produce, deve redigerla l'importatore.

Quali regolamenti la richiedono

Due regolamenti tecnici dell’Unione doganale obbligano il progettista o il fabbricante di un’attrezzatura a produrre questo documento:

  1. TR CU 032/2013, Sulla sicurezza delle attrezzature che operano sotto pressione
  2. TR CU 010/2011, Sulla sicurezza delle macchine e delle attrezzature

Entrambi rinviano alla giustificazione della sicurezza. Il TR CU 032 va oltre e richiama la norma che ne fissa la forma: GOST 33855-2016, Giustificazione della sicurezza. Raccomandazioni per la redazione.

Che cosa dice davvero la norma

Un insieme di documenti tecnici, o un documento redatto appositamente, impiegato per confermare la sicurezza dell’attrezzatura e la sua rispondenza ai requisiti del regolamento tecnico.

La sicurezza è qui considerata rispetto a tre tipi di danno durante l’esercizio: danno alla salute delle persone, danno ai beni e alterazioni negative dell’ambiente, flora e fauna comprese.

Quando va redatta

Durante la fase di progettazione dell’attrezzatura. Quando il fabbricante firma la giustificazione della sicurezza, la data deve cadere nel periodo in cui l’attrezzatura è stata progettata. Per questo conviene concordare la data prima di redigere il documento, non dopo.

Quali sezioni deve avere

Sezione Contenuto
Descrizione generale Che cosa è l’attrezzatura
Parametri e caratteristiche principali La specifica tecnica
Analisi dei rischi Che cosa può andare storto e con quale probabilità
Prova della conformità Gli elementi che dimostrano la rispondenza al TR CU

Al suo interno sono ammessi rinvii ai manuali d’uso, ai rapporti di prova e ad altri documenti.

Può bastare un insieme di documenti di progetto

La definizione dice che la sicurezza può essere dimostrata da un insieme di documenti tecnici, quindi in linea di principio sì. La complicazione è che la GOST 33855-2016 aggiunge requisiti alle sezioni elencate sopra e che, nella pratica, le organizzazioni esperte, laboratori di prova e organismi di certificazione, lavorano con una giustificazione della sicurezza separata, redatta da chi conosce la norma.

Se sceglie comunque la via dell’insieme di documenti, c’è un accorgimento che aiuta: inserire in uno dei documenti operativi, il manuale di installazione e uso oppure il passaporto, una tabella intitolata “Elenco dei documenti che giustificano la sicurezza dell’attrezzatura”, con designazione e titolo di ciascun documento pertinente.

Una sola giustificazione può coprire più modelli

Sì, quando ogni sezione elencata sopra vale per tutti. Ne risulta un documento unico per un tipo o una famiglia di prodotti. I parametri e le caratteristiche principali vanno allora indicati per ciascun modello e ciascuna modifica cui la giustificazione si applica, non per un singolo esemplare rappresentativo.

Chi la redige quando il fabbricante non lo fa

L’importatore. Quando un fabbricante non è in grado di fornire i documenti che giustificano la sicurezza di un’attrezzatura importata, la giustificazione della sicurezza è redatta dall’importatore, dal venditore o dal soggetto che svolge le funzioni del fabbricante estero, il rappresentante locale che agisce come richiedente.

Una cosa da mettere in conto: gli stabilimenti e le aziende di produzione dell’Unione che importano attrezzature sono esigenti su questo documento, perché sottoposti a un controllo stretto da parte delle autorità responsabili della costruzione e dell’esercizio. La risposta pratica è redigere la giustificazione secondo i requisiti della GOST e secondo l’elenco di requisiti di documentazione tecnica che l’acquirente fornisce.

Fonti

  • GOST 33855-2016, Giustificazione della sicurezza. Raccomandazioni per la redazione
  • TR CU 032/2013, Sulla sicurezza delle attrezzature che operano sotto pressione, Commissione Economica Eurasiatica
  • TR CU 010/2011, Sulla sicurezza delle macchine e delle attrezzature

Domande frequenti

Con quale data va firmata la giustificazione della sicurezza?

Con una data interna alla fase di progettazione dell'attrezzatura. Il documento nasce per essere preparato mentre l'attrezzatura viene progettata, quindi la data della firma deve cadere in quel periodo. Gli organismi di certificazione lo verificano, e una giustificazione datata quando l'attrezzatura era già in produzione solleva domande che al richiedente non conviene ricevere.

Un insieme di documenti di progetto può sostituire una giustificazione separata?

In linea di principio sì: la definizione consente di dimostrare la sicurezza con un insieme di documenti tecnici. Nella pratica le organizzazioni esperte lavorano con un documento separato redatto secondo la GOST 33855-2016, perché la norma aggiunge requisiti alle sezioni. Se sceglie la via dell'insieme di documenti, inserisca in uno dei documenti operativi una tabella intitolata "Elenco dei documenti che giustificano la sicurezza dell'attrezzatura".

Chi la redige se il fabbricante non lo fa?

L'importatore. Quando il fabbricante non è in grado di fornire i documenti che giustificano la sicurezza di un'attrezzatura importata, la giustificazione della sicurezza è redatta dall'importatore, dal venditore o dal soggetto che svolge le funzioni del fabbricante estero, il rappresentante locale che agisce come richiedente.

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