Safety Case o Justificación de Seguridad: Un Documento, Dos Nombres
Safety Case y Justificación de Seguridad son el mismo documento. El TR CU 010 y el TR CU 032 lo exigen, y el TR CU 032 remite a la norma que fija su forma: el GOST 33855-2016. Debe llevar fecha dentro de la etapa de diseño, puede cubrir una familia de productos y, si el fabricante no lo elabora, le toca al importador.
¿Qué reglamentos lo exigen?
Dos reglamentos técnicos de la Unión Aduanera obligan al diseñador o al fabricante del equipo a elaborar este documento:
- TR CU 032/2013, Sobre la seguridad de equipos que operan bajo presión excesiva
- TR CU 010/2011, Sobre la seguridad de máquinas y equipos
Los dos mencionan la Justificación de Seguridad. El TR CU 032 va más lejos y remite a la norma que fija la forma del documento: GOST 33855-2016, Justificación de seguridad. Recomendaciones para su elaboración.
Qué dice la norma que es
Un conjunto de documentos técnicos, o un documento elaborado especialmente, que sirve para confirmar la seguridad del equipo y su conformidad con los requisitos del reglamento técnico.
La seguridad se evalúa aquí frente a tres tipos de daño durante la operación: daño a la salud de las personas, daño a la propiedad y cambios negativos en el medio ambiente, flora y fauna incluidas.
¿Cuándo hay que redactarla?
Durante la etapa de diseño del equipo. Cuando el fabricante firma una Justificación, la fecha del documento debe caer dentro del período en que se diseñó el equipo, y por eso conviene acordar esa fecha antes de redactarlo y no después.
¿Qué secciones necesita?
| Sección | Contenido |
|---|---|
| Descripción general | Qué es el equipo |
| Parámetros y características básicas | La especificación |
| Análisis de riesgo | Qué puede fallar y con qué probabilidad |
| Prueba de conformidad | Evidencia de que el equipo cumple el TR CU |
Dentro del documento se admiten referencias a manuales de operación, informes de ensayo y otros documentos.
¿Sirve en su lugar un conjunto de documentos de diseño?
La definición dice que la seguridad se puede acreditar mediante un conjunto de documentos técnicos, así que en principio sí. La complicación es que el GOST 33855-2016 añade requisitos a las secciones anteriores, y en la práctica las organizaciones expertas, laboratorios y organismos de certificación, trabajan con una Justificación aparte redactada por gente que conoce la norma.
Si de todos modos opta por el conjunto de documentos, hay un paso práctico que ayuda: incluya una tabla encabezada “Lista de documentos que justifican la seguridad del equipo” en alguno de los documentos operativos, el manual de instalación y operación o el pasaporte, indicando la designación y el título de cada documento pertinente.
¿Puede una sola Justificación cubrir varios modelos?
Sí, siempre que todas las secciones anteriores sean válidas para todos ellos. Eso produce un documento unificado para un tipo o una familia de productos. Los parámetros y características principales tienen entonces que darse para cada modelo y modificación que la Justificación cubre, en lugar de para una unidad representativa.
¿Quién la elabora cuando el fabricante no lo hace?
El importador. Cuando un fabricante no puede aportar los documentos que justifican la seguridad de un equipo importado, la Justificación de Seguridad la elabora el importador, el vendedor o quien cumple las funciones del fabricante extranjero, es decir el representante local que actúa como solicitante.
Conviene anticipar una cosa: las plantas y las empresas de producción de la Unión que importan equipos suelen ser exigentes con este documento, porque están bajo control estricto de las autoridades responsables de la construcción y la operación. La respuesta práctica es redactar la Justificación conforme a los requisitos del GOST y conforme a la lista de requisitos de documentación técnica que entregue el comprador.
Fuentes
- GOST 33855-2016, Justificación de seguridad. Recomendaciones para su elaboración
- TR CU 032/2013, Sobre la seguridad de equipos que operan bajo presión excesiva, Eurasian Economic Commission
- TR CU 010/2011, Sobre la seguridad de máquinas y equipos
Preguntas frecuentes
¿Con qué fecha debe firmarse la Justificación de Seguridad?
Con una fecha comprendida dentro de la etapa de diseño del equipo. El documento se concibe para redactarse mientras el equipo se está diseñando, de modo que la fecha de firma debe caer en ese período. Los organismos de certificación lo revisan, y una Justificación fechada cuando el equipo ya estaba en producción abre preguntas que al solicitante no le conviene responder.
¿Un conjunto de documentos de diseño puede sustituir a una Justificación aparte?
En principio sí: la definición admite que la seguridad se acredite mediante un conjunto de documentos técnicos. En la práctica, las organizaciones expertas trabajan con un documento aparte redactado según el GOST 33855-2016, porque la norma añade requisitos a las secciones. Si opta por el conjunto de documentos, incluya una tabla titulada "Lista de documentos que justifican la seguridad del equipo" en alguno de los documentos operativos.
¿Quién la redacta si el fabricante no lo hace?
El importador. Cuando el fabricante no puede aportar los documentos que justifican la seguridad de un equipo importado, la Justificación de Seguridad la elabora el importador, el vendedor o quien cumple las funciones del fabricante extranjero, es decir el representante local que actúa como solicitante.
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