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Algunos datos

Dónde empiezan las reglas de presión y cuánto dura el expediente

La directiva de presión tiene un umbral y unos cuadros de categorías. El expediente de máquinas tiene un plazo de conservación y un reglamento nuevo en camino.

  • 0,5 bar Presión máxima admisible por encima de la cual empieza la Directiva 2014/68/UE
  • I–IV Categorías de equipos a presión, por presión, volumen y grupo de fluido; el organismo notificado interviene desde la II
  • 10 años Conservación del expediente técnico tras la última unidad, según la Directiva 2006/42/CE
  • 2027 El 20 de enero, el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/CE

Fuente: Directivas 2014/68/UE y 2006/42/CE, Reglamento (UE) 2023/1230

Cómo trabajamos

Cinco pasos de la consulta al certificado registrado

Plazo típicoDe 6 semanas a 6 meses

  1. Usted envía la consulta

    Nombre del producto, código HS y datos técnicos, lo suficiente para definir la ruta.

    Su parte
  2. Un gestor le contacta

    Confirmamos los reglamentos aplicables y el tipo de certificación que exige su producto.

    Nuestra parte
  3. Documentos y contrato

    Usted envía la documentación; firmamos contrato con alcance y plazo fijos.

    Ambas partes
  4. Ensayos e inspección

    Ensayos de laboratorio, inspección de fábrica y despacho aduanero, coordinados por nosotros.

    Nuestra parte
  5. Usted recibe el certificado

    Emitido, registrado y entregado. Cerramos el proyecto.

    Su parte
  • Atención nominal Un especialista responde por su proyecto desde la consulta hasta el certificado.
  • Ruta definida antes de ensayar Esquema, norma y laboratorio quedan definidos antes de ensayar la muestra, que es donde empieza la mayoría de los reensayos.
  • Documento válido Emitido por autoridad acreditada y registrado en la base nacional correspondiente.
  • Orientación a resultados El trabajo se mide por el documento en su mano, no por las horas dedicadas.
La respuesta corta

Un equipo pesado puede responder a tres directivas a la vez

En maquinaria el documento central es la evaluación de riesgos, no el informe de ensayo. Determina qué peligros existen, qué normas se aplican y qué protecciones están resueltas en el diseño. De ahí sale todo lo demás: el manual, la declaración de conformidad y si hace falta un organismo notificado. Para máquinas fuera del anexo crítico se mantiene la autodeclaración, lo que traslada el esfuerzo a la documentación en lugar del laboratorio.

  • Lo que determina Qué peligros existen, qué normas se aplican y qué protecciones están resueltas en el diseño.
  • De ahí sale lo demás El manual y la declaración de conformidad salen de la evaluación de riesgos.
  • ¿Organismo notificado? También de ahí sale si hace falta un organismo notificado.
  • Autodeclaración fuera del anexo Para máquinas fuera del anexo crítico se mantiene la autodeclaración, y el esfuerzo pasa a la documentación en lugar del laboratorio.
  • ATEX según la zona

    Bajo la Directiva 2014/34/UE la zona que fija el operador de la instalación decide la categoría: categoría 1 para zona 0 o 20, categoría 2 para zona 1 o 21, categoría 3 para zona 2 o 22.

    Un motor de categoría 3 en una sala de bombas de zona 1 es una instalación ilegal.

  • PED sobre 0,5 bar

    La Directiva 2014/68/UE empieza por encima de una presión máxima admisible de 0,5 bar. Los cuadros del anexo II fijan las categorías I a IV por presión, volumen y grupo de fluido, y un organismo notificado interviene desde la categoría II.

    Un skid de componentes certificados es un conjunto y necesita su propia evaluación.

  • El expediente de máquinas

    La Directiva 2006/42/CE es sobre todo evaluación de riesgos según EN ISO 12100 y un expediente técnico que se conserva diez años tras la última unidad. El Reglamento (UE) 2023/1230 la sustituye el 20 de enero de 2027.

    Se arma al final, citando los certificados ATEX y PED, y fija la fecha de entrega.

Ya empezó con otro proveedor

¿Qué parte de su expediente ATEX, PED o de máquinas se detuvo?

Alguien evaluó el recipiente y se olvidó del skid, que es un conjunto según el artículo 4, apartado 2, y necesita su propia evaluación. Los ensayos ATEX se hicieron en un laboratorio que no emite informes IECEx, así que el pedido de IECEx de un cliente del Golfo obliga ahora a repetir los ensayos de grupo de gas y clase de temperatura. Los cálculos de diseño existen, pero en ninguna forma que un organismo notificado pueda revisar, y los certificados de material EN 10204 3.1 todavía no terminan de llegar de la cadena de suministro.

Un ExTR de IECEx está pensado para reutilizarse, y un organismo notificado ATEX normalmente lo acepta como base técnica del examen UE de tipo. Al revés no funciona, y ninguno de los dos documentos satisface el TR CU 012/2011 en la Unión Euroasiática. Los certificados de material, los cálculos de resistencia y los datos de ensayo Ex pueden servir a más de una evaluación, aunque cada régimen emite su propio documento. Las máquinas comercializadas desde el 20 de enero de 2027 se evalúan bajo el Reglamento (UE) 2023/1230.

Qué enviarnos

Todo lo que aparece aquí hay que reunirlo antes de empezar el proyecto. La primera respuesta le dice qué puede entrar en el expediente tal como está.

  • La categoría y el marcado declarados, por ejemplo II 2G Ex db IIC T4 Gb
  • Cualquier ExTR de IECEx, certificado de examen UE de tipo o comentario recibido de un organismo notificado
  • PS, volumen y grupo de fluido de cada recipiente, y la disposición del skid
  • Los cálculos de resistencia, los certificados de material EN 10204 3.1 y la evaluación de riesgos

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  • 2010 Año de fundación
  • 1300+ Proyectos de certificación
  • 40+ Países atendidos
  • 15+ Tipos de certificado
Las personas de su expediente

Sabrá quién se ocupa de su certificado.

Un especialista lleva su expediente desde el primer correo hasta el certificado registrado. Cada uno de ellos ha grabado un briefing, en inglés, sobre su campo.

La evaluación de riesgos no es un formulario

Es un análisis estructurado según ISO 12100: delimitar la máquina, identificar peligros, estimar el riesgo, reducirlo, volver a evaluar. El resultado justifica cada decisión constructiva y cada advertencia residual del manual.

Hecha a posteriori queda débil, porque documenta decisiones tomadas durante el diseño. Cuando falta, ahí suele estar el proyecto real y no en la certificación.

El manual es parte regulada del suministro

Debe estar en el idioma del país de uso y cubrir montaje, puesta en servicio, uso previsto, uso incorrecto razonablemente previsible, riesgos residuales y mantenimiento. En la Unión Aduanera se añade el pasaporte técnico, con estructura prescrita.

Las autoridades objetan esta parte más a menudo que la técnica, porque es fácil de comprobar. Una traducción encargada después de los ensayos alarga el proyecto varias semanas con regularidad.

Dónde la Unión Aduanera es más exigente que la UE

El TR CU 010 exige certificado en lugar de declaración para muchas posiciones, lo que implica organismo tercero y a menudo auditoría de fábrica. Para equipos en atmósferas explosivas entra el TR CU 012 y para equipos a presión el TR CU 032.

Un fabricante que llega desde el marcado CE subestima el paso: el contenido técnico le resulta familiar, el procedimiento no.

Maquinaria por mercado

MercadoBase legalOrganismo terceroAuditoría de fábrica
Unión EuropeaReglamento de máquinasSolo categorías críticasNo
Unión Económica EuroasiáticaTR CU 010Sí, en muchas posicionesEn certificación de serie
Países del GolfoG-Mark según categoríaSíSegún el esquema
Reino UnidoSupply of Machinery RegulationsLógica equivalente a la UENo

Preguntas frecuentes

¿Una línea de varias máquinas es un conjunto de máquinas?

Si las unidades están unidas para un fin común y se gobiernan de forma conjunta, por lo general sí. Entonces el conjunto necesita su propia evaluación de riesgos y su propia declaración, además de los documentos de cada máquina. Es lo que más se pasa por alto y aparece en la puesta en marcha.

¿Qué es una cuasi máquina?

Una unidad que por sí sola no cumple una función determinada y está destinada a incorporarse a otra máquina. No recibe marcado CE como máquina, sino una declaración de incorporación y unas instrucciones de montaje. La evaluación de la máquina final corresponde a quien la incorpora.

¿Sirve el expediente CE para la certificación EAC?

Como base sí, tal cual no. El contenido técnico se aprovecha en buena parte, pero la documentación debe estar en ruso, el pasaporte técnico sigue una estructura propia y el organismo evalúa contra el TR CU y no contra la directiva europea.

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