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Maschinen und Industrieanlagen

Bei Maschinen ist die Risikobeurteilung das zentrale Dokument, nicht der Prüfbericht. Sie legt fest, welche Gefährdungen bestehen, welche Normen angewandt werden und welche Schutzmaßnahmen konstruktiv umgesetzt sind. Alles Weitere hängt daran: die Betriebsanleitung, die Konformitätserklärung und die Frage, ob eine Benannte Stelle beteiligt werden muss. Für Maschinen außerhalb des kritischen Anhangs bleibt es bei der Selbsterklärung, was den Aufwand in die Dokumentation verschiebt statt ins Labor.

Die Risikobeurteilung ist kein Formular

Sie ist eine strukturierte Analyse nach ISO 12100: Grenzen der Maschine festlegen, Gefährdungen identifizieren, Risiko einschätzen, mindern, erneut bewerten. Das Ergebnis begründet jede konstruktive Entscheidung und jede Restwarnung in der Anleitung.

Nachträglich lässt sie sich schwer erstellen, weil sie Entscheidungen dokumentiert, die während der Konstruktion getroffen wurden. Wo sie fehlt, ist das meist das eigentliche Projekt und nicht die Zertifizierung.

Die Betriebsanleitung ist ein regulierter Teil der Lieferung

Sie muss in der Sprache des Verwenderlandes vorliegen, Montage, Inbetriebnahme, bestimmungsgemäße Verwendung, vorhersehbare Fehlanwendung, Restrisiken und Wartung abdecken. In der Zollunion kommt ein technischer Pass hinzu, dessen Aufbau vorgegeben ist.

Behörden beanstanden diesen Teil häufiger als die Technik, weil er leicht zu prüfen ist. Eine Übersetzung, die erst nach der Prüfung beauftragt wird, verlängert das Projekt regelmäßig um Wochen.

Wo die Zollunion strenger ist als die EU

TR ZU 010 zur Sicherheit von Maschinen und Ausrüstungen verlangt für viele Positionen ein Zertifikat statt einer Erklärung, und damit eine dritte Stelle und häufig ein Werksaudit. Für Ausrüstung in explosionsgefährdeten Bereichen kommt TR ZU 012 hinzu, für Druckgeräte TR ZU 032.

Ein deutscher Maschinenbauer, der von CE herkommt, unterschätzt deshalb oft den Schritt: der technische Inhalt ist weitgehend vertraut, das Verfahren dahinter ist es nicht.

Maschinen je Markt

MarktRechtsgrundlageDritte StelleWerksaudit
Europäische UnionMaschinenverordnungNur bei kritischen KategorienNein
Eurasische WirtschaftsunionTR ZU 010Ja, für viele PositionenBei Serienzertifizierung
GolfstaatenG-Mark je nach KategorieJaJe nach Schema
Vereinigtes KönigreichSupply of Machinery RegulationsWie EU-LogikNein

Was Sie brauchen und was wir übernehmen

Alles links ist vor Projektbeginn zusammenzustellen. Alles rechts liegt bei uns. Schicken Sie, was vorhanden ist, und wir sagen Ihnen, was fehlt.

Typische Dauer

  • 6 Wochen bis 6 Monate

Häufigster Engpass

  • Fehlende oder nachträgliche Risikobeurteilung

Wir rufen Sie innerhalb eines Werktags zurück. Unverbindlich.

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Wir respektieren Ihre Zeit und Ihre Daten. Ihre Nummer wird für diesen Rückruf verwendet und für nichts anderes.

Häufige Fragen

Ist eine Anlage aus mehreren Maschinen eine Gesamtheit von Maschinen?

Wenn die Einheiten für einen gemeinsamen Zweck verbunden sind und gemeinsam gesteuert werden, in der Regel ja. Dann braucht die Gesamtheit eine eigene Risikobeurteilung und eine eigene Erklärung, zusätzlich zu den Dokumenten der Einzelmaschinen. Das wird häufig übersehen und fällt bei der Abnahme auf.

Was ist eine unvollständige Maschine?

Eine Einheit, die für sich keine bestimmungsgemäße Funktion erfüllt und zum Einbau in eine andere Maschine bestimmt ist. Sie erhält keine CE-Kennzeichnung nach der Maschinenverordnung, sondern eine Einbauerklärung und eine Montageanleitung. Der Einbauende führt die Konformitätsbewertung der Gesamtmaschine durch.

Können wir das CE-Dossier für die EAC-Zertifizierung verwenden?

Als Grundlage ja, unverändert nein. Der technische Inhalt trägt weitgehend, aber die Unterlagen müssen auf Russisch vorliegen, der technische Pass folgt einer eigenen Struktur, und die Zertifizierungsstelle in der Union prüft anhand der TR ZU statt der EU-Richtlinie.

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