INMETRO und ANVISA: zwei brasilianische Zulassungswege im Vergleich
INMETRO regelt Ausrüstung und Maschinen, ANVISA Kosmetik und Gesundheitsprodukte. Stufen, Gültigkeit und die gemeinsame Voraussetzung.
INMETRO für Ausrüstung, ANVISA für Kosmetik und Gesundheitsprodukte, Anatel für alles mit Funk. Drei Behörden, ein lokaler Vertreter, Akten auf Portugiesisch.
Brasilien teilt die Zertifizierung auf drei Behörden auf, und die erste Aufgabe in jedem Projekt ist die Entscheidung, welcher davon ein Produkt untersteht. INMETRO ist die technische Regulierungsbehörde für Ausrüstung, Maschinen und Elektroprodukte, und ihre Zertifizierung ist das, was den Verkauf der Ware überhaupt erlaubt. ANVISA ist die Gesundheitsaufsicht für Kosmetik, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Anatel erfasst jedes Produkt mit Funk- oder Telekommunikationsfunktion, Industrieausrüstung eingeschlossen, und CE- oder FCC-Kennzeichen heben die Pflicht zur Prüfung in brasilianischen Laboren nicht auf. Ein drahtloser Drucksensor wird zweimal bewertet, als Messgerät und als Funkanlage.
Alle drei teilen eine Voraussetzung: einen lokalen Vertreter und Unterlagen auf Portugiesisch. Die INMETRO-Zertifizierung dauert drei bis sechs Monate einschließlich Audit, braucht diesen Vertreter und ergibt ein Zertifikat mit zwei bis drei Jahren Gültigkeit, mit einer Aufrechterhaltung, deren Versäumnis das Zertifikat aussetzt. ANVISA führt für die meisten Kosmetika eine Notifizierung in Tagen und für eine gelistete Gruppe eine Registrierung in Monaten. INMETRO um die Zertifizierung eines Produkts zu bitten, das zu ANVISA gehört, ist der häufigste erste Irrweg, und er kostet Wochen.
Explosionsgeschützte Ausrüstung für Brasiliens Öl-, Gas- und Bergbausektor läuft über INMETRO-Portarias, wo eine IECEx-Zertifizierung die Konformitätsvermutung begründet und ATEX nicht, eine ATEX-Akte braucht also zuerst eine Lückenanalyse. Die Beiträge unten behandeln INMETRO für deutsche und italienische Hersteller, ANVISA für Kosmetik, Anatel für Industrieausrüstung, Ex-Ausrüstung und den drahtlosen Sensor. Schicken Sie uns das Produkt, und wir benennen die Behörde, bevor etwas eingereicht wird.
Dazu passt kein Beitrag.
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Der fünfstufige INMETRO-Weg nach Brasilien für Industrie-, Elektro- und Laborausrüstung: realistische Fristen und der Nutzen in Ausschreibungen.
Welche Industrieprodukte eine Anatel-Zulassung benötigen, warum CE und FCC sie nicht ersetzen und die vier Fehler, die zu Zollverzögerungen führen.
Ein Gerät, das zugleich Messmittel und Funksender ist, durchläuft zwei Anforderungssätze. Die vier Schritte und die drei typischen Fehler.
INMETRO-Zertifizierung von Ex-Geräten: die drei Kategorien, die Unterlagenliste und warum IECEx den Weg verkürzt und ATEX nicht.
Was die ANVISA vor dem Verkauf einer Kosmetik in Brasilien verlangt: vier Unterlagensätze, drei Prüfungen, portugiesische Etiketten und Stoffgrenzen.
Sie brauchen einen lokalen Vertreter, das kann ein Importeur oder ein Dienstleister sein, für INMETRO wie für ANVISA, und die Unterlagen müssen auf Portugiesisch vorliegen. Der Vertreter trägt nach Ausstellung des Zertifikats Pflichten, wählen Sie also einen, den Sie behalten wollen.
Nicht für sich allein. Anatel und INMETRO verlangen Prüfungen in brasilianischen Laboren, und bei Ex-Ausrüstung begründet nur die IECEx-Zertifizierung die Konformitätsvermutung; EN- und ATEX-Normen sowie ältere IEC-Ausgaben durchlaufen eine Lückenanalyse. Vorhandene Berichte verkürzen die Arbeit, ohne sie zu ersetzen.
Schicken Sie Produktname, HS-Code und technische Daten. Sie bekommen den anwendbaren Weg, die Dokumentenliste und einen Zeitplan zurück, bevor Sie sich zu etwas verpflichten.
Die Vorprüfung ist kostenlosAntwort innerhalb eines Arbeitstags