INMETRO und ANVISA: zwei brasilianische Zulassungswege im Vergleich
INMETRO regelt Ausrüstung und Maschinen, ANVISA Kosmetik und Gesundheitsprodukte. Stufen, Gültigkeit und die gemeinsame Voraussetzung.
Schlagwort
INMETRO-Zertifizierung
Brasiliens technische Regulierungsbehörde für Ausrüstung, Maschinen und Elektrowaren. Fünf Schritte, der lokale Vertreter und die Ex-Portarias für Öl und Gas.
INMETRO ist die brasilianische Behörde, deren Zertifizierung den Verkauf von Industrie-, Elektro- und Laborausrüstung im Land überhaupt erst erlaubt. Der Weg hat fünf Schritte, von der technischen Akte und dem lokalen Vertreter über die Prüfung in einem akkreditierten brasilianischen Labor und ein Werksaudit bis zum Zertifikat, und er dauert drei bis sechs Monate einschließlich Audit. Das Zertifikat gilt zwei bis drei Jahre mit Aufrechterhaltung dazwischen, und ein Zertifikat, dessen Aufrechterhaltung versäumt wird, wird ausgesetzt und dann gelöscht. Für deutsche und italienische Ausrüstungshersteller ist es zugleich das, was öffentliche Ausschreibungen öffnet.
Zwei Dinge entscheiden, ob ein Projekt in dieser Frist läuft. Das erste ist der Geltungsbereich: INMETRO behandelt Ausrüstung und ANVISA Kosmetik und Gesundheitsprodukte, und INMETRO um die Zertifizierung eines Produkts zu bitten, das zu ANVISA gehört, ist der häufigste erste Irrweg. Das zweite ist der Explosionsschutz. Brasiliens Öl-, Gas- und Bergbausektor läuft auf Ex-Ausrüstung, INMETRO regelt sie über Dokumente namens Portarias, und eine IECEx-Zertifizierung begründet die Konformitätsvermutung, während EN- und ATEX-Normen und ältere IEC-Ausgaben eine Lückenanalyse verlangen, bevor die Prüfung geplant wird.
Alles mit Funkfunktion kommt zusätzlich mit einer Anatel-Zertifizierung, geprüft in brasilianischen Laboren unabhängig von CE- oder FCC-Kennzeichen. Die Beiträge unten behandeln den Weg für deutsche Hersteller, INMETRO neben ANVISA, explosionsgeschützte Ausrüstung und den drahtlosen Drucksensor. Schicken Sie uns das Produkt, seine Normen und alle IECEx- oder IEC-Berichte, die Sie haben, und wir sagen Ihnen, was die Lückenanalyse ergeben würde.
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Häufige Fragen
Wie lange dauert die INMETRO-Zertifizierung?
Drei bis sechs Monate einschließlich Audit für Ausrüstung unter einem Regime. Die Laborprüfungen und das Werksaudit sind die langen Posten, und ein Produkt, das zusätzlich Anatel braucht, führt beide parallel, wo es geht. Zertifikate gelten zwei bis drei Jahre mit Aufrechterhaltung.
Wird IECEx für Ex-Ausrüstung in Brasilien anerkannt?
Die IECEx-Zertifizierung begründet nach den INMETRO-Portarias die Konformitätsvermutung, was die Prüfung erheblich verkürzt. Akten auf ATEX- und EN-Basis tun das nicht; sie durchlaufen zuerst eine Lückenanalyse gegen die brasilianischen Anforderungen, und die Analyse entscheidet, was neu geprüft wird.
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