Verificación primaria después de la aprobación de modelo

Qué es la verificación primaria

La palabra aparece todo el tiempo en las conversaciones con fabricantes extranjeros, casi siempre sin una idea clara de qué significa ni de cómo se conecta con la certificación.

La verificación va junto con la certificación metrológica, es decir, con el certificado de aprobación de modelo. Se realiza según el documento de métodos de verificación elaborado durante la emisión de ese certificado. Sin certificado de aprobación de modelo no hay contra qué verificar.

Existe en dos formas.

La verificación primaria se aplica solo a un lote. Cada unidad debe verificarse en un instituto metrológico acreditado y recibir un Certificado de Verificación Primaria antes de integrarse a un sistema o de usarse por sí sola por primera vez.

La verificación periódica se realiza en el intervalo que fija el certificado de aprobación de modelo. Ese intervalo lo determina el laboratorio que hizo los ensayos para el certificado, y con frecuencia difiere del periodo de calibración que indica el fabricante, de modo que el documento a seguir para planificar el mantenimiento es el certificado, no el manual.

Dos formas de hacer la verificación inicial

• entregar el producto a un laboratorio de metrología acreditado dentro de la Unión;
• realizar la verificación en la planta de producción antes del envío, para lo cual el fabricante debe aportar las instalaciones de verificación y calibración.

El solicitante puede ser el fabricante o una empresa representante local.

Qué documentos exige cada verificación

Generales:

1. solicitud con las características técnicas y metrológicas;
2. cuando el fabricante no es el solicitante, un poder otorgado por el fabricante al solicitante residente.

Técnicos:

1. declaración o certificado EAC de seguridad bajo el TR CU que corresponda;
2. certificado metrológico y los métodos de verificación;
3. documentos de operación, manual, instrucciones de instalación y demás información técnica en el idioma de trabajo de la Unión;
4. información sobre el software, cuando aplique, incluidas las declaraciones;
5. una fotografía del producto.

El procedimiento, en orden

1. Se importa el lote.
2. Se entrega al laboratorio.
3. Se calibra cada unidad.
4. Se emiten los certificados de verificación.
5. El lote se despacha a destino o se devuelve.

Caso: un sistema de control de turbina y detección de sobrevelocidad

El fabricante necesitaba la calibración de un producto que ya contaba con el certificado EAC y con el certificado de aprobación de modelo. Toda la documentación se entregó por adelantado y WorldWideBridge actuó como solicitante.

Tres cosas lo hicieron más difícil de lo que sugieren los cinco pasos anteriores.

Encontrar un laboratorio. Los requisitos de verificación de este producto eran lo bastante específicos como para que ubicar un laboratorio acreditado resultara difícil.

Importación temporal. Los productos se entregaron al laboratorio bajo régimen de importación temporal, que impone un plazo, porque después había que devolverlos al país donde estaba el depósito. Eso complicó bastante la parte aduanera.

Escala. Ocho unidades, 216 canales de medición en total, entregadas a un laboratorio acreditado. Los ensayos y la emisión del certificado de verificación tomaron dos semanas.

Durante el procedimiento el laboratorio pidió información técnica adicional sobre la instalación y la visualización de datos que no figuraba en la documentación técnica. Esa es la lección que conviene retener: la calidad de los métodos de verificación del certificado y de la documentación de operación es lo que sostiene el calendario. Todo lo demás en este caso fue logística; lo único que podría haberlo demorado más era un documento mal redactado un año antes.

Fuentes

• Legislación metrológica nacional de los Estados miembros de la UEEA sobre el aseguramiento de la uniformidad de las mediciones
• Registros nacionales de tipos aprobados de instrumentos de medición