Certificación de Aprobación de Modelo: Cuatro Trampas

La aprobación de modelo queda fuera del sistema EAC: cada país aplica su propio procedimiento. Cuatro factores deciden si el proyecto se ajusta al calendario: la certificación de producción en serie toma de 4 a 6 meses, los requisitos de muestras cambian según el esquema, la fecha de fabricación de la placa debe ser posterior al registro del certificado, y la verificación primaria se realiza igual al momento de la entrega.
Primero, lo que esto no es
La certificación de aprobación de modelo no forma parte del sistema de certificación EAC. Cada país aplica un procedimiento aparte. El fabricante que ya tiene documentos EAC para un instrumento de medición no resolvió con eso la parte metrológica, y esa es la primera suposición que conviene descartar.
Lo que sigue son los cuatro factores que deciden si el proyecto se mantiene dentro del calendario previsto.
Trampa 1: los plazos
| Vía | Duración |
|---|---|
| Certificación de producción en serie | De 4 a 6 meses |
| Certificación por lote | 3 meses como mínimo, según la cantidad de unidades |
La cifra de la producción en serie cubre la elaboración de la documentación, los ensayos, el cierre del expediente y el registro.
La falla más frecuente no es un error de procedimiento, es empezar demasiado tarde. Seis meses es mucho tiempo para descubrir que hacían falta cuando el contrato de suministro ya está firmado.
Trampa 2: las muestras
Las muestras que se entregan para ensayo tienen que estar armadas, con todos los accesorios requeridos y el manual de operación. Una unidad enviada a medio montar, con los accesorios pendientes, no es una muestra.
| Vía | Muestras requeridas |
|---|---|
| Certificación de producción en serie | Al menos 3 |
| Certificación por lote | Cada unidad con número de serie incluida en el contrato de suministro |
Esa segunda fila es la que cambia una cotización. Certificar un lote de cuarenta unidades significa ensayar cuarenta unidades, no tres representativas.
Trampa 3: la fecha de fabricación en la placa
En producción en serie, la fecha de fabricación que figura en la placa debe ser posterior a la fecha de registro del certificado.
Las unidades fabricadas antes del registro no quedan amparadas por el certificado que se emite después. El fabricante que adelanta producción para acortar el plazo de entrega puede encontrarse con un stock inservible para el mercado al que estaba destinado.
En la certificación por lote la fecha de fabricación no incide, porque cada unidad se ensaya y se registra de forma individual.
Trampa 4: la verificación primaria viene después
Una vez emitido el certificado y ya con el producto en el mercado, hay que pasar la verificación primaria. Cada unidad del lote se verifica y se calibra, y recibe un Certificado de Verificación Primaria.
La calibración periódica posterior sigue el intervalo indicado en el certificado metrológico, un intervalo que fija el laboratorio durante la certificación inicial, no el fabricante.
El procedimiento en sí es corto:
- se importa el producto;
- se entrega al laboratorio;
- se calibra cada unidad;
- se emiten los Certificados de Verificación Primaria;
- el lote se despacha a destino y se instala.
Sencillo, pero es un paso posterior a la entrega, no anterior, y tiene que estar contemplado tanto en el cronograma de puesta en marcha del cliente como en el suyo.
Fuentes
- Legislación metrológica nacional sobre el aseguramiento de la uniformidad de las mediciones
- Registros nacionales de tipos aprobados de instrumentos de medición
- Fondo Federal de Información para el Aseguramiento de la Uniformidad de las Mediciones
Preguntas frecuentes
¿Cuánto demora la certificación metrológica?
La certificación de producción en serie suele tomar de 4 a 6 meses, e incluye la elaboración de la documentación, los ensayos, el cierre del expediente y el registro. La certificación por lote depende de la cantidad de unidades, pero 3 meses es el mínimo realista. Lo habitual no es que el fabricante haga algo mal, sino que empiece demasiado tarde.
¿Cuántas muestras se necesitan?
La certificación de producción en serie exige ensayar al menos 3 muestras. La certificación por lote exige ensayar cada unidad con número de serie incluida en el contrato de suministro. Las muestras deben entregarse armadas, con todos los accesorios requeridos y el manual de operación: una unidad a medio montar no es una muestra.
¿Por qué importa la fecha de la placa?
En producción en serie, la fecha de fabricación indicada en la placa debe ser posterior a la fecha de registro del certificado. Las unidades fabricadas antes del registro no quedan amparadas por él. En la certificación por lote la fecha no incide, porque cada unidad se ensaya y se registra de forma individual.
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