INMETRO y ANVISA: dos vías brasileñas comparadas
INMETRO regula equipos y maquinaria; ANVISA, cosméticos y productos para la salud. Etapas distintas, vigencias distintas y un requisito común.
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Certificación de productos en Brasil
INMETRO para equipos, ANVISA para cosméticos y salud, Anatel para todo lo inalámbrico. Tres reguladores, un representante local, expedientes en portugués.
Brasil reparte la certificación entre tres autoridades, y la primera tarea de cualquier proyecto es decidir ante cuál de ellas responde el producto. INMETRO es el regulador técnico de equipos, maquinaria y productos eléctricos, y su certificación es lo que permite vender la mercancía en absoluto. ANVISA es la agencia de vigilancia sanitaria para cosméticos, dispositivos médicos y suplementos. Anatel cubre todo producto con función inalámbrica o de telecomunicaciones, equipos industriales incluidos, y las marcas CE o FCC no eliminan la obligación de ensayar en laboratorios brasileños. Un sensor de presión inalámbrico se evalúa dos veces, como instrumento de medida y como radio.
Las tres comparten un requisito previo: un representante local y documentación en portugués. La certificación INMETRO lleva de tres a seis meses incluida la auditoría, necesita ese representante y produce un certificado válido por dos o tres años, con un mantenimiento que suspende el certificado si se deja vencer. ANVISA aplica una notificación que se mide en días para la mayoría de los cosméticos y un registro que se mide en meses para un grupo listado. Pedirle a INMETRO que certifique un producto que pertenece a ANVISA es el primer error de rumbo más común, y cuesta semanas.
Los equipos antideflagrantes para los sectores brasileños de petróleo, gas y minería pasan por las Portarias de INMETRO, donde la certificación IECEx da presunción de conformidad y ATEX no, así que un expediente ATEX necesita primero un análisis de brechas. Los artículos de abajo cubren INMETRO para fabricantes alemanes e italianos, ANVISA para cosméticos, Anatel para equipos industriales, equipos Ex y el sensor inalámbrico. Envíenos el producto y le nombramos el regulador antes de presentar nada.
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Preguntas frecuentes
¿Necesitamos una empresa en Brasil para certificar?
Necesita un representante local, que puede ser un importador o un prestador de servicios, tanto para INMETRO como para ANVISA, y la documentación tiene que estar en portugués. El representante asume obligaciones después de emitido el certificado, así que elija uno que espere conservar.
¿Nuestro certificado CE o ATEX cuenta en Brasil?
No por sí solo. Anatel e INMETRO exigen ensayos en laboratorios brasileños, y para equipos Ex solo la certificación IECEx da presunción de conformidad; las normas EN y ATEX y las ediciones IEC antiguas pasan por un análisis de brechas. Los informes existentes acortan el trabajo sin reemplazarlo.
Cuéntenos qué va a exportar
Envíe el nombre del producto, el código HS y los datos técnicos. Recibirá la ruta aplicable, la lista de documentos y el plazo, antes de cualquier compromiso.
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