Auditoría de Fábrica en Turquía para el TR CU 017

Un certificado EAC para camisetas de adulto bajo el TR CU 017 exige una auditoría de fábrica y una toma de muestras, que pueden hacerse en sitio o por videoconferencia. Esta visita en Estambul se resolvió en un solo día, de 10 de la mañana a 7 de la tarde, y la ausencia de ISO 9001 en la fábrica fue la principal fricción.
El proyecto
El cliente buscaba la certificación EAC para camisetas de adulto, productos alcanzados por el TR CU 017/2011, Sobre la seguridad de los productos de la industria ligera.
Los cinco pasos
- Presentación oficial de la solicitud de certificación.
- Auditoría del sistema de gestión de la calidad de la fábrica, por videoconferencia o en sitio con un experto auditor en el país de fabricación.
- Toma de muestras, también por videoconferencia o en sitio con un experto en ensayos.
- Ensayo de las muestras en un laboratorio acreditado. Los informes del fabricante no se aceptan.
- Emisión de los informes de ensayo por el laboratorio y del certificado por el organismo de certificación.
Aquí el fabricante eligió la auditoría en sitio en Estambul, porque las fronteras estaban abiertas.
Qué confirmamos antes de viajar
- Que la solicitud estuviera registrada ante el organismo de certificación, sin eso ningún paso posterior es posible.
- Que hubiera muestras de la composición requerida en las cantidades necesarias.
Un detalle de presupuesto que conviene conocer
Por regla general la auditoría de fábrica la realiza un experto auditor y la toma de muestras un experto en ensayos, dos personas. En este proyecto un solo experto estaba habilitado para las dos tareas.
Eso pesa en el presupuesto de viaje, que depende de las políticas de visa, los pasajes aéreos, el alojamiento y las comidas. Un experto habilitado en lugar de dos es un costo materialmente distinto.
Cuánto dura
Esta visita tomó un día, de 10 de la mañana a 7 de la tarde. Otras toman dos o tres. La duración depende de:
- el tamaño de la fábrica;
- si hay ISO 9001 implementado, el sistema acelera la auditoría de manera considerable;
- el tipo de producto, una planta de industria ligera toma menos tiempo que una de industria pesada;
- si se requieren ensayos en sitio, algo más propio de los productos de industria pesada;
- qué tan organizado y preparado esté el equipo de la fábrica.
Qué cambia el ISO 9001
En esencia, la auditoría verifica el cumplimiento del ISO 9001. Una fábrica que ya lo tiene ordena su flujo de trabajo del modo en que el experto lo evalúa, y el proceso resulta mucho más simple.
Esta fábrica no lo tenía, y la consecuencia apareció de inmediato: dificultad para entender las preguntas del experto. La auditoría igual salió adelante, se entregaron todos los documentos solicitados y el gerente de calidad respondió todo, pero se fue un día entero en traducir entre dos maneras de describir la misma operación.
La toma de muestras y lo que sigue
Nos mostraron los productos fabricados y tomamos muestras. Cada reglamento fija su propio requisito sobre la cantidad de muestras de ensayo, que se acuerda antes del viaje.
El etiquetado de las muestras es el otro punto a resolver con anticipación: la etiqueta debe elaborarse conforme al TR CU 017, y revisarla antes de la visita evita una no conformidad durante la visita.
Después del viaje el experto preparó un plan de acciones correctivas para la fábrica y redactó el informe de auditoría del SGC. Esas recomendaciones no son sugerencias, se verifican en la siguiente inspección, así que la fábrica tiene que ejecutarlas.
Con el informe del SGC en mano, las muestras seleccionadas viajan a ensayo, y el certificado se registra sobre el informe del SGC más el informe de ensayo.
Fuentes
- TR CU 017/2011, Sobre la seguridad de los productos de la industria ligera, Comisión Económica Euroasiática
- ISO 9001, Sistemas de gestión de la calidad, Requisitos
Preguntas frecuentes
¿Se pueden usar los informes de ensayo del propio fabricante?
No. Por esta vía, el ensayo de las muestras debe hacerse en un laboratorio acreditado y los informes del fabricante no se aceptan. Ese es el paso 4 de cinco, y es la razón por la que las muestras tienen que viajar sin importar cómo se haya realizado la auditoría.
¿Qué hay que confirmar antes de una visita en sitio?
Dos cosas. Que la solicitud esté registrada ante el organismo de certificación, sin eso ningún paso posterior es posible. Y que haya muestras de la composición requerida en las cantidades necesarias. La cantidad de muestras cambia según el reglamento y conviene acordarla antes del viaje.
¿Por qué importa el ISO 9001 en la auditoría?
La auditoría es, en esencia, una verificación del cumplimiento del ISO 9001. Cuando la fábrica ya tiene el sistema implementado, el proceso resulta mucho más simple y rápido, porque el flujo de trabajo ya está estructurado del modo en que el experto lo evalúa. Sin él, hasta las preguntas son difíciles de interpretar.
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