Certificación de Productos Químicos: Por Dónde Empezar
La certificación de productos químicos depende en buena medida del país de destino, y cuatro propiedades del producto definen la ruta: la forma física, la clase de peligro, la presencia de sustancias restringidas y el uso final. La Hoja de Datos de Seguridad es el punto de partida de toda evaluación.
Por qué los productos químicos se regulan con más rigor
Los productos químicos representan un riesgo potencial para la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, así que la mayoría de los países aplica reglas estrictas de clasificación, etiquetado, registro y aprobación de producto.
La certificación otorga:
- el derecho legal a vender o importar el producto;
- conformidad con las normas regionales de seguridad: REACH, CLP, GHS, ECAS, SFDA;
- etiquetado transparente para los usuarios finales y para las autoridades;
- protección frente a multas, demoras en la aduana y retiro forzoso del mercado.
Qué productos entran en el alcance
- productos químicos industriales, aditivos, solventes, reactivos;
- productos químicos de uso doméstico, limpiadores, detergentes, desinfectantes;
- ingredientes cosméticos;
- pinturas, recubrimientos, adhesivos, selladores;
- agroquímicos, plaguicidas, fertilizantes;
- reactivos de laboratorio;
- productos químicos para la construcción, retardantes de fuego, hidrofugantes.
Los cuatro factores que definen la ruta
| Factor | Ejemplos |
|---|---|
| Forma física | Líquido, polvo, gas |
| Clase de peligro | Inflamable, corrosivo, tóxico |
| Sustancias restringidas | Las listadas en REACH o en la reglamentación de Mercancías Peligrosas de la ONU |
| Uso final | Industrial, de consumo, médico |
Dos productos químicamente parecidos pueden seguir rutas por completo distintas solo por el uso final. La misma sustancia vendida como reactivo industrial y como limpiador de consumo son dos proyectos.
El proceso, en cuatro etapas
1. Evaluación del producto. Revisión de la Hoja de Datos de Seguridad (HDS); verificación de sustancias reguladas frente a REACH, GHS y las prohibiciones locales; determinación de las certificaciones exigidas en el país de destino.
2. Documentación. HDS conforme a ISO o a la norma local; diseño de etiqueta conforme a GHS, CLP o las reglas regionales; especificación del producto; documentos del fabricante.
3. Ensayos de laboratorio, cuando corresponde. Inflamabilidad, toxicidad, pH y análisis químico; ensayos de biodegradabilidad o de ecotoxicidad; ensayos de seguridad de envase o de almacenamiento. Solo laboratorios acreditados, ISO/IEC 17025.
4. Certificación o registro, según el mercado:
| Mercado | Esquema |
|---|---|
| Unión Europea | Registro REACH |
| Emiratos y el Golfo | ECAS o G-Mark |
| Corea del Sur | Registro K-REACH |
| Arabia Saudita | Aprobación química de la SFDA |
| UEEA | TR CU, GOST o registro estatal |
Por dónde empezar de verdad
Por la Hoja de Datos de Seguridad. Todas las rutas anteriores arrancan con su lectura, y una HDS incompleta o redactada en un formato ya derogado retrasa la evaluación antes de que se haya tomado ninguna decisión sobre mercados.
Fuentes
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH) y Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), Unión Europea
- GHS, Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, Naciones Unidas
- ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración
Preguntas frecuentes
¿Qué productos químicos requieren certificación?
Depende del mercado de destino: productos químicos industriales como aditivos, solventes y reactivos; productos químicos de uso doméstico, incluidos limpiadores, detergentes y desinfectantes; ingredientes cosméticos; pinturas, recubrimientos, adhesivos y selladores; agroquímicos; reactivos de laboratorio; y productos químicos para la construcción, como retardantes de fuego e hidrofugantes.
¿Qué determina la ruta que corresponde?
Cuatro cosas: la forma física, líquido, polvo o gas; la clase de peligro, por ejemplo inflamable, corrosivo o tóxico; la presencia de sustancias restringidas listadas en REACH o en la reglamentación de Mercancías Peligrosas de la ONU; y el uso final, sea industrial, de consumo o médico.
¿Qué esquemas aplican en cada mercado?
Registro REACH para la Unión Europea; ECAS o G-Mark para Emiratos y el Golfo; K-REACH para Corea del Sur; aprobación química de la SFDA para Arabia Saudita; y TR CU, GOST o registro estatal para los mercados de la UEEA.
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